1 шипучая таблетка содержит : Активные вещества:
Глюкозамина сульфат 750 мг
(в форме глюкозамина сульфата калия хлорида)
Хондроитина сульфат 600 мг
(в форме натрия хондроитина сульфата)
Метилсульфонилметан 750 мг
Марганца глюконат дигидрат 20 мг
Кальций (в форме кальция карбоната) 500 мг
Витамин D3 400 ME
Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, сорбитол, декстроза безводная, аспартам, ацесульфам калия, ароматизатор «Апельсин», полиэтиленгликоль 6000.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Протекта - стимулятор регенерации хрящевой ткани. Фарма¬кологическое действие препарата определяется свойствами входящих в его состав компонентов.
Глюкозамина сульфат представляет собой соль естествен¬ного аминомоносахарида глюкозамина, физиологически присутствующего в организме человека. Активирует синтез протеогликанов, гликозаминогликанов, гиалуроновой и хондроитинсерной кислот и других веществ, входящих в состав суставных оболочек, внутрисуставной жидкости и хрящевой ткани; стимулирует синтез коллагена. Благоприятно влияет на метаболизм хряща - усиливает анаболические и ослабляет катаболические процессы, увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные про¬цессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Оказывает хондропротекторный и остеотропный эффекты, нормализует отложение кальция в костной ткани. Проявляет умеренное противовоспалительное действие, которое не свя¬зано с подавлением синтеза простагландинов, а реализуется за счет антиоксидантной активности (путем блокирования образования супероксидных радикалов) и подавления актив¬ности лизосомальных ферментов. Предотвращает возможное метаболическое повреждение хряща от действия нестероид¬ных противовоспалительных препаратов (НПВП) и глюкокор¬тикостероидов (ГКС).
Хондроитина сульфат является высокомолекулярным мукополисахаридом, принимающим участие в построении хрящевой ткани (служит дополнительным субстратом для образования хрящевого матрикса). Оказывает хондропротекторное действие, стимулирует регенерацию хрящевой ткани, проявляет противовоспалительное и анальгезирующее действие. Нормализует обмен веществ в гиалиновой ткани, стимулирует образование гиалурона, синтез протеогликанов и коллагена II типа; защищает гиалурон от ферментативного расщепления, в т.ч. лизосомальными ферментами, которое приводит к разрушению соединительной ткани. Влияет на фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, замед¬ляет процессы дегенерации хрящевой ткани. Предотвращает сжатие соединительной ткани и играет роль смазывающего вещества для суставных поверхностей, нормализует образо¬вание суставной жидкости.
Глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат участвуют в биосинтезе
соединительной ткани, предотвращая процессы разрушения хряща и стимулируя регенерацию хрящевой ткани, что способствует уменьшению выраженности болевого синдрома и улучшению функциональной способности суставов.
Метилсульфонилметан - природное органическое соедине¬ние серы, проявляет высокую биологическую активность. Сера способствует всасыванию печенью минералов, имеет значение для работы мозга, образования волос, ногтей, соединительной ткани, хрящей, оказывает выраженное противоаллергическое действие. Метилсульфонилметан способствует выведению лактата из тканей, токсинов, что повышает проницаемость питательных веществ; помогает организму восстанавливать поврежденные клетки кожи и соединительной ткани, повышает их эластичность.
Марганец участвует в процессах энергообразования, мета¬болизме белков и жиров, синтезе костей и соединительной ткани.
Кальций составляет основу костной ткани, активизирует дея¬тельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержа¬нии ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.
Витамин D3 увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, стимулируя синтез кальций-связывающих белков, повышает реабсорбцию кальция в почечных канальцах. Витамин D3 активирует процессы ремоделирования костной ткани путем повышения синтеза коллагена I типа и белков матрицы, посредством активации синтеза остеобластов. Влияет на функциональное состояние щитовидной, паращито- видной, половых желез, обеспечивая кальцификацию костей скелета.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:

- дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. остеохондроз);
- остеоартроз I - III степени;
- профилактика и комплексная терапия остеопороза и его осложнений (переломов костей);
- восполнение дефицита кальция и витамина D3 в организме;
- в комплексе реабилитационных мероприятий после травм суставов.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ:

Препарат Протекта принимают внутрь, независимо от приема пищи. Одну таблетку следует полностью растворить в 200 мл питьевой воды комнатной температуры и выпить сразу после приготовления.
Для профилактики и в комплексной терапии остеопороза, а также при дефиците кальция и витамина D3 назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. Продолжительность курса лечения и режим дозирования устанавливают в соответствии с рекомендациями врача.
Для лечения дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов и позвоночника (в т.ч. остеохондроза) и остео¬артроза I - III степени препарат Протекта в течение трех первых недель назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки; в после¬дующие дни - по 1 таблетке 1 раз в сутки. Продолжительность лечения - 3-6 месяцев. При необходимости возможно прове¬дение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- фенилкетонурия (содержит аспартам);
- тромбофлебит;
- склонность к кровоточивости;
- гипервитаминоз D;
- гиперкальциемия;
-гиперкальциурия;
- нефролитиаз;
- почечная недостаточность тяжелой степени;
- активная форма туберкулеза;
- саркоидоз;
- дети в возрасте до 15 лет;
- беременность и период лактации.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ:

Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.
Со стороны обмена веществ: гиперкальциемия, гиперкаль¬циурия.
Со стороны пищеварительной системы: метеоризм, диарея, запор, боли в эпигастральной области, тошнота, боли в животе.
Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

При появлении побочных реакций со стороны пищеваритель-ной системы дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.
Протекта может применяться в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.
Во избежание передозировки необходимо учитывать дополни¬тельное поступление витамина D3 из других источников.
Прием продуктов питания, содержащих оксалаты (щавель, шпинат) и фитин (крупы), снижает всасываемость кальция, поэтому не следует принимать препарат в течение 2 часов после приема щавеля, шпината, круп.
Препарат Протекта следует с осторожностью использовать у иммобилизованных больных с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Не рекомендуется для лечения больных сахарным диабетом.

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ МЕХАНИЗМАМИ:

Протекта не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

ПРИМЕНЕНИЕ В ПЕДИАТРИИ

Нет данных о безопасности применения препарата Протекта у детей в возрасте до 15 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ:

Протекта уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хпорамфеникола, усиливает действие антикоагулянтов. При одновременном применении с фенитоином или барби¬туратами возможно снижение активности витамина D3.
При сочетании с сердечными гликозидами повышается их токсичность (необходим контроль электрокардиограммы и клинического состояния), с тиазидными диуретиками - увели¬чивается риск развития гиперкальциемии вследствие увели-чения канальцевой реабсорбции кальция, с фуросемидом и другими «петлевыми» диуретиками - увеличивается выведение кальция почками.
Колестирамин, слабительные средства на основе минерально¬го или растительного масла снижают абсорбцию витамина D3. При одновременном применении с бисфосфонатами или нат¬рия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов - не менее 3 часов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

При появлении признаков передозировки необходимо обра¬титься к врачу.
Симптомы: анорексия, жажда, полиурия, снижение аппетита, головокружение, обморочные состояния, слабость, тошнота, рвота, гиперкальциурия, гиперкальциемия, гиперкреатинине- мия; при длительном применении в избыточных дозах - кальци¬ноз сосудов и тканей.
Лечение: следует немедленно отменить препарат. Рекомен¬дуется введение в организм большого количества жидкости, применение «петлевых» диуретиков (например, фуросемида), ГКС, кальцитонина, бисфосфонатов.

ФОРМА ВЫПУСКА :

Шипучие таблетки. 20 шипучих таблеток в полипропиленовой тубе, закрытой поли¬пропиленовой пробкой с силикагелем.
1 туба вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от влаги и света месте при темпера¬туре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.
Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.