ТЕСТ Коммон Сенс

Инструкция по применению Фраутест амнио тест-прокладка для определения подтекания околоплодных вод (FRAUTEST amnio)
ТЕСТ-ПРОКЛАДКА ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОДТЕКАНИЯ ОКОЛОПЛОДНЫХ ВОД (АМНИОТИЧЕСКОЙ ЖИДКОСТИ) ВО ВЛАГАЛИЩНЫХ ВЫДЕЛЕНИЯХ БЕРЕМЕННЫХ ЖЕНЩИН
 По статистике, не менее чем в 10% случаев беременности случается преждевременный разрыв околоплодной оболочки, что может привести к преждевременным родам, внутриутробной инфекции и другим осложнениям. Подтекание околоплодных вод не всегда можно определить при традиционном клиническом осмотре (если потеря вод медленная или прерывистая), и поэтому подтверждение диагностическим тестом бывает очень полезно. Тест ФРАУТЕСТ рекомендуется как при нормальном протекании беременности, так и при беременности с высокой степенью риска. Многие женщины испытывают недержание мочи в третьем триместре беременности, которое часто путают с подтеканием околоплодных вод.
 
 Когда необходимо насторожиться:
- Обычные выделения стали более обильными и водянистыми.
- Выделений становится больше при изменении положении тела.
- Живот визуально уменьшается в размерах или высота стояния дна матки становится ниже.
В случае возникновения вышеперечисленных симптомов необходимо как можно скорее исключить подтекание околоплодных вод

Преимущества данного теста:
- Самостоятельный контроль наличия медленной или периодической утечки, предотвращение осложнений или преждевременных родов, а также своевременное обращение к врачу.
- Высокочувствительный и неинвазивный (без внутреннего вмешательства) метод исследования.
- Отсутствие прямого контакта слизистых с диагностическими реагентами.
- Одна прокладка обеспечивает наблюдение в течение 12 часов.
- Можно использовать в любых условиях. Простой и удобный для понимания результат.
- Результат сохраняется в течение 48 часов.
- Постоянное накопление вод (даже если воды выделяются медленно, малыми дозами и непостоянно), а не выборочная проверка, как в случае с другими тестами.
Сохранение спокойствия, обеспеченного самоконтролем.

ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
FRAUTEST amnio – неинвазивный тест для самостоятельной диагностики, легко используемый в до­машних условиях. Тест способен отличить околоплодные воды от обильных вагинальных выделений и мочи, что предотвращает часто ненужные посещения врача, которые могут расцениваться как «ложная тревога».  

Тест-прокладка состоит из обычной прокладки с включенной в нее тестовой полоской с запатентован­ным полимером, содержащим колориметрический индикатор, который изменяет желтый цвет на зелено- голубой при контактировании с жидкостями с высоким рН-показателем. В норме вагинальный рН равен 3,8-4,5, рН амниотической жидкости 6,5-7. Тест-прокладка изменяет цвет, когда начинает контактиро­вать с жидкостью, у которой уровень pH больше 5,5.  

Тест отличает околоплодные воды от мочи благодаря применению полимерной матрицы, в которой используется особый состав ингредиентов, возвращающих изменение цвета обратно на желтый при ре­агировании с концентрациями аммиака, который входит в состав мочи.

Индикатор рН связан с полимером и находится внутри между двумя поглощающими слоями проклад­ки. Физический контакт тела женщины с диагностическими компонентами полностью отсутствует.

ПРОВЕДЕНИЕ ТЕСТИРОВАНИЯ
Перед тестированием убедитесь, что упаковка теста герметична, открывать ее следует непосредствен­но перед проведением анализа. Каждый тест только для однократного применения.
1. Вскройте сухими руками фольгированный пакет и извлеките тест-прокладку.
2. Приклейте прокладку на нижнее белье (рис.1). Желтый вкладыш должен находиться напротив вла­галища. Тест-прокладку можно носить, как и обычную прокладку, на протяжении 12 часов или можно удалить раньше, как только почувствуете подтекание жидкости.
3. Когда прокладка достаточно увлажнится, удалите ее с нижнего белья.  
4. Проверьте прокладку на наличие пятен сразу же после удаления с белья (рис.2, 3).

Результат исследования
Оценка результата должна производиться в хорошо освещенном месте.
Положительный результат
Если на прокладке появились голубые или зеленые пятна любой интенсивности, размера, формы или месторасположения, то это означает, что подтекающая жидкость, вероятнее всего, является околоплодными водами. Пятна могут быть нечеткими и более интенсивными на краях желтой полосы.
Внимание: прокладка также окрашивается голубым или зеленым цветом в случае бактериальных вагинальных инфекций (таких, как бактериальный вагиноз или трихомоноз). В любом случаи, если Вы получили положительный результат срочно обратитесь к врачу.

Отрицательный результат
Если прокладка не изменила цвет или цвет в течение 10-15 минут возвратился к исходному желтому, то это означает, что тестируемая жидкость является мочой или вагинальными выделениями, подтекания околоплодных вод нет. Любое минимальное количество подтекающих околоплодных вод оставит видимые пятна на прокладке.
О положительных результатах теста необходимо сообщить своему лечащему врачу. Цветовая окраска стабильна на протяжении 48 часов. Если результат теста остается отрицательным, а обильные выделения продолжаются, то следует обратиться к врачу.

ВНИМАНИЕ
- Если вы подозреваете, что у вас бактериальная вагинальная инфекция (такая, как бактериальный вагиноз или трихомоноз), нужно обратиться к врачу, так как результат тестирования может быть ложно­положительным. Подтверждение наличия вагинальной инфекции может быть оценено с использова­нием стандартных диагностических процедур (взятия мазка).
- Не рекомендуется использовать тест-прокладку менее чем через 12 часов после полового акта, вагинального спринцевания, использования вагинальных свечей.
- Не рекомендуется проводить тестирование сразу после принятия душа, ванной и т.д.
- Во время кровотечения при чтении результатов, возможно, потребуется помощь специалиста.
- При неприятных ощущениях и в случае раздражения кожи немедленно прекратите использование прокладки.

ДАННЫЕ О КЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЯХ
Всего 412 беременных женщин стали участницами 2 различных клинических исследований тест-прокладки (103 и 309 беременных женщин). Тест показал чувствительность от 95,7% до 100% [1, 2]. Клинический диагноз подтекания амнио­тической жидкости, поставленный в больницах, достиг чувствительность 97,6% [2].
1. Bornstein J, Geva A, Salt I, Fait V, Schoenfeld A, Shoham HK, Sobel J. Nonintrusive diagnosis of premature ruptured amniotic membranes using a novel polymer. Am J Perinatol. 2006 Aug; 23(6):351-4.
2.Bornstein J, Ohel G, Sorokin Y, Reape KZ, Shnaider O, Kessary-Shoham H, Ophir E. Effectiveness.