Инструкция по применению медицинского изделия Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква Софт»
Изотоническая концентрация по ТУ 9398-001-64260974-2015.
Наименование варианта исполнения медицинского изделия «ЛинАква софт», средство для промывания и орошения полости носа.
Описание и состав медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа для детей и взрослых «ЛинАква софт» (далее – Средство), прозрачная бесцветная жидкость без запаха со слабосоленым вкусом.
Изотоническая натуральная стерильная морская вода с содержанием натрия хлорида (NaCl) 9 г/л, с показателем осмоляльности 200-400 мОсм/кг.
Содержит все активные вещества и микроэлементы морской воды: К, Mg, Na, Са, Cl, Se, I, Zn, Cu, Fe и др.
Не содержит консервантов.
Область применения медицинского изделия
Область применения – оториноларингология. Средство предназначено для профилактики и использования в комплексном лечении ЛОР-заболеваний для детей с 1 года и взрослых, посредством промывания и орошения слизистой
полости носа и носоглотки.
Свойства медицинского изделия
Оказывает противовоспалительное и увлажняющее действие, снимает раздражение. Тщательно промывает все отделы полости носа и носоглотки, активно очищая их от бактерий, вирусов, аллергенов, корок, слизи, частиц пыли.
Поддерживает нормальное физиологическое состояние слизистой оболочки полости носа, повышает местный иммунитет.
Уменьшает отек слизистой оболочки полости носа и носоглотки, способствует восстановлению носового дыхания.
Повышает терапевтическую эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа и сокращает продолжительность респираторных заболеваний.
Снижает риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Ускоряет процессы регенерации слизистой оболочки полости носа и носоглотки, снижает риск развития осложнений после операций в полости носа и околоносовых пазухах.

Показания для применения медицинского изделия
Средство для промывания и орошения полости носа «ЛинАква софт» аэрозоль может применяться у детей от 1 года и взрослых. Распыление – «мягкий душ» или «душ».
- для ежедневной гигиены и увлажнения полости носа;
- для ежедневного использования в период эпидемии ОРВИ и гриппа;
- для ежедневного использования в условиях неблагоприятной окружающей среды, а именно проживание в условиях сурового климата, нахождение в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, воздействие загрязненного воздуха (пыли, краски и пр.);
- для ежедневного использования в качестве профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты;
- острые и хронические синуситы;
- острые и хронические аденоидиты;
- аллергические и атрофические риниты;
- для подготовки слизистой носа к применению лекарственных средств;
- для ухода за слизистой носа и ускорения процессов регенерации после операций на полости носа и околоносовых пазухах.
Насадка-распылитель «мягкий душ» снабжена специальным ограничительным кольцом, что исключает глубокое проникновение и травмирование слизистой носа ребенка при использовании.

Противопоказания для применения медицинского изделия
- индивидуальная непереносимость компонентов Средства для промывания и орошения;
- полная непроходимость носовых ходов;
- острый отит и обострение хронического отита.

Меры предосторожности при применении медицинского изделия
Осмотрите упаковку и Средство перед применением. Не используйте Средство, если упаковка медицинского изделия повреждена.
Избегайте попадания Средства в глаза.
Возможные побочные действия при использовании медицинского изделия
Побочные действия при применении Средства в соответствии с инструкцией по применению не выявлены.
Взаимодействие с другими медицинскими изделиями
Сочетается со всеми средствами для интраназального применения и физиотерапевтическими процедурами.
Дозировка применения
При комплексном лечении: промывание полости носа 4 раза в день.
Профилактика и ежедневная гигиена: промывание полости носа 2-3 раза в день.
Длительность и кратность применения препарата не ограничены.

Методика промывания и орошения
Детям до 2-х лет
Промывание производится в положении полулежа.
Повернуть голову ребенка набок.
Ввести наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промывать носовую полость.
Посадить ребенка и помочь ему высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
Для детей старше 2-х лет и взрослых
Наклонить голову набок.
Ввести наконечник баллона в носовой проход, находящийся сверху.
В течение нескольких секунд промыть носовую полость.
Высморкаться. При необходимости повторить процедуру.
Провести процедуру с другим носовым проходом.
По окончании процедуры протереть наконечник распылителя салфеткой и надеть защитный колпачок

Особые указания
Средство можно применять при беременности и кормлении грудью.
Средство не относится к изделиям, способным влиять на психомоторное состояние человека.

Взаимодействие с лекарственными средствами
Взаимодействие с лекарственными средствами не отмечено. Возможно применение с другими лекарственными
средствами для интраназального введения. В этом случае полость носа в первую очередь промывается Средством ЛинАква софт.

Форма выпуска
Аэрозольный баллон с одной или двумя насадками для носа объемом 50 мл, 100 мл, 125 мл, 150 мл или 200 мл.
Условия хранения
Хранить при температуре от +10 °С до +30 °С, в недоступном для детей месте.
Беречь от прямых солнечных лучей и источника открытого огня.
Не подвергать изделие тепловой обработке.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Сведения о производителе медицинских изделий
ООО «Гротекс». Россия, 195279, Санкт-Петербург. Индустриальный пр., д. 71, к. 2, лит. А. Тел.: +7 812 385 47 87.Факс: +7 812 385 47 88

Требования к применению и эксплуатации медицинского изделия
Средство предназначено для использования в лечебно-профилактических учреждениях и в домашних условиях.
Средство относится к изделиям индивидуального пользования. Проведение процедур с данным Средством в домашних условиях не требует специальной подготовки и специальных навыков.
Гарантийные обязательства
Данное изделие разработано, изготовлено, испытано и упаковано при соблюдении всех соответствующих требований.
Производитель гарантирует качество медицинского изделия до истечения срока его годности, при условии, что его упаковка не повреждена и соблюдены условия хранения.
Условия транспортировки
Всеми видами крытого транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на каждом виде транспорта, при температуре от +10 °С до +30 °С. Беречь от нагрева.
Порядок осуществления утилизации и уничтожения
По степени опасности Средство относится к классу А эпидемиологически безопасным отходам по СанПин.2.1.7.2790-2010 и подлежит утилизации как бытовые отходы.