ПЛАСТЫРЬ Валента-Витале-Новосибхимфарм

Инструкция по применению медицинского изделия Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»
Наименование: Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»® по ТУ 9393-044-00480520-2011
Бактерицидный лейкопластырь МУЛЬТИПЛАСТ®
Наборы:
    Сильной фиксации (белый, телесный) №20;
    Незаметный (телесный) №20;
    Эластичный (телесный) №20;
    Амортизирующий (телесный) №10;
    Влагостойкий (прозрачный) №20;
    Кровоостанавливающий (телесный) №10;

Штучные:
    1,9х7,2см сильной фиксации;
    2,5х7,2см сильной фиксации;
    3,8х3,8см сильной фиксации;
    4х10см сильной фиксации;
    6х10см сильной фиксации.

Атравматическая подушечка с бактерицидной пропиткой.
Натуральный, дышащий.
Описание:
Лейкопластырь представляет собой комбинированное изделие прямоугольной или фигурной формы различных размеров, включающеефиксирующую часть (с перфорацией или без неё) в виде подложки на  основе  ткани  хлопчатобумажной  или  эластичной  ткани,  или  пленки полиэтиленовой, или на нетканой основес липким клеевым слоем;
подушечки из нетканого полотна, пропитанной раствором антисептиков (хлоргексидина биглюконатом или составом из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина);
защитного покрытия из материала силиконизированного антиадгезионногоили пленки.

Состав:
Материал подложки (основы): ткань хлопчатобумажная, или эластичная ткань, или нетканое полотно, или пленка полиэтиленовая;
Клеевое покрытие: термоплавкий клей;
Подушечка: нетканое полотно;
Раствор антисептиков: хлоргексидина биглюконат или состав из бриллиантового зеленого, фурацилина и синтомицина;
Защитное покрытие: материал силиконизированный антиадгезионный.

Описание принципа действия
Неинвазивное сцепление с поверхностью кожи с целью фиксации подушечки, пропитанной антисептиками, на поврежденных участках кожи, их дезинфекции и  ускорения заживления.

Область применения
Наружное антисептическое перевязочное средство.

Условия применения
В стационарных, амбулаторных лечебно -профилактических медицинских учреждениях, в полевых и домашних условиях.

Показания к применению
Применяется при небольших порезах, ссадинах, царапинах и других мелких повреждениях кожи.

Способ применения
Открыть упаковку, вынуть лейкопластырь.  Снять защитный слой, не прикасаясь пальцами к антисептической подушечке лейкопластыря, приложить ее на рану, а липкую часть лейкопластыряприклеить к сухой чистой коже, слегка прижав пальцем.

Противопоказания
Индивидуальная непереносимость.

Побочное действие
Возможны аллергические реакции в местах прикрепления. В этих случаях не рекомендуется применение лейкопластыря.

Взаимодействия с другими медицинскими изделиями:
Не использовать одновременно с другими наружными средствами на одних и тех же участках кожи.
Указание возможности и особенностей применения для людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин в период грудного вскармливания, детей, взрослых, имеющих хронические заболевания:
Исследования применения медицинского изделия лейкопластырь бактерицидный у людей с имплантируемыми в организм человека медицинскими изделиями, беременных женщин, женщин  в  период  грудного  вскармливания,  детей,  взрослых,  имеющих  хронические заболевания не проводилось. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Сведения о возможном влиянии использования на способность управлять транспортными средствами, механизмами:
Исследования о возможном влиянии медицинского изделия лейкопластырь бактерицидный на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводились. Решение об использовании следует принимать, оценивая соотношение возможного риска для пациента.

Форма выпуска
Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»®по 1 шт. упаковывают в индивидуальную упаковку –контурную безъячейковую упаковку.
Лейкопластырь бактерицидный «Мультипласт»®в индивидуальной упаковке по одной штуке или в виде ленты (от 2 до 200 штук) одного типоразмера, форм, видаи исполнения помещают по 50-400 штук в промежуточнуюупаковку –пачки складные из картона (шоу-боксы) или пеналы из пластмассы, или пакеты с клапаном; или в виде наборов одного типоразмера, формы  и  исполнения  или  различных  типоразмеров,  форм,  и  исполнения  помещают  в промежуточнуюупаковку –пачки складные с европодвесом из картона, или пеналы из пластмассы или пакеты с клапаном.
Допускается для контроля первого вскрытия заклеивать верхние и нижние клапаны пачки складной с европодвесом самоклеющимися этикетками.

Условия хранения
В сухом месте. Лейкопластырь без индивидуальной упаковки хранить в сухом, защищенном от света месте.

Условия транспортирования
Условия транспортирования -по условиям хранения 5 (ОЖ4) ГОСТ 15150.

Срок годности:
Гарантийный срок годности -4 года со дня изготовления.

Требования безопасности и охраны окружающей среды:
В  условиях  эксплуатации лейкопластырь  по  токсикологическим  и  санитарно-химическим показателям  отвечает  требованиям  безопасности,  предъявляемым  к  материалам, контактирующим с кожными покровами  человека.
Лейкопластырь  относится к горючим веществам, не взрывоопасен.
Охрана окружающей среды по ГОСТ 17.2.3.01.
При производстве лейкопластыря образующиеся отходы складируются в контейнеры и утилизируются в установленном порядке.

Порядок осуществления утилизации и уничтожения:
Использованный  лейкопластырь  относится  к  отходам  класса  А  илиБ, утилизируется  в соответствие с СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами".
Неиспользованный лейкопластырь специальных мер предосторожности при уничтожении не имеет.

Производитель/организация, принимающая претензии:
ОАО «Новосибхимфарм» 630028, Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275.