Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Пиридоксин

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения возможно управление автотранспортом и занятие потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 10 мг/мл и 50 мг/мл.

Упаковка
По 1 мл или 2 мл в ампулах.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной.
По 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
По 10 ампул в коробке из картона с гофрированными перегородками из бумаги пачечной или мешочной.
В каждую пачку или коробку вкладывают инструкцию по применению нож ампульный или скарификатор (при упаковке ампул с кольцом излома надсечками и точками нож ампульный или скарификатор не вкладывают).

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не применять по истечения срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ОАО "Биосинтез"

Состав

Состав Пиридоксин амп 5% 1мл №10

Торговое наименование препарата: Пиридоксин
Международное непатентованное наименование: Пиридоксин

Лекарственная форма: Раствор для инъекций

Состав: Активное вещество: Пиридоксина гидрохлорид 10 мг или 50 мг.
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.

Описание: Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: Витамин
Код АТХ: A11HA02

Фармакодинамика
Витамин В6. Поступая в организм он фосфорилируется превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов осуществляющих декарбоксилирование трансаминирование и рацемизацию аминокислот а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Изолированный дефицит пиридоксина встречается очень редко главным образом у детей находящихся на специальном искусственном питании (проявляется диареей судорогами анемией может развиться периферическая невропатия).

Фармакокинетика
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов (пиридоксальфосфат и пиридоксаминофосфат). Пиридоксальфосфат с белками плазмы связывается на 90 %. Хорошо проникает во все ткани; накапливается преимущественно в печени меньше - в мышцах и центральной нервной системе. Проникает через плаценту секретируется с грудным молоком. Период полувыведения - 15-20 дней. Выводится почками (при внутривенном введении - с желчью 2 %) а также в ходе гемодиализа.

Показания
Гипо- и авитаминоз В6 (лечение и профилактика) - неполноценное питание длительно протекающие инфекции диарея энтерит спру длительное стрессовое состояние синдром мальабсорбции состояние после удаления желудка и больших участков кишечника гемодиализ.
В составе комплексной терапии: врожденный пиридоксинзависимый судорожный синдром у новорожденных профилактика возникновения судорог у больных во время приема противотуберкулезных препаратов.

Способ применения

Способ применения и дозы Пиридоксин амп 5% 1мл №10

Парентерально (подкожно внутримышечно или внутривенно). Инъекционно препарат вводят при невозможности приема внутрь (при рвоте или при нарушении всасывания в кишечнике).
Профилактика. Взрослым - по 2-5 мг/сут детям от 0 месяцев - по 2 мг/сут.
Лечение. Взрослым - по 50-100 мг/сут в 1-2 приема детям от 0 месяцев - по 20 мг. Курс лечения для взрослых - 1 месяц для детей - 2 недели.
При сопутствующей терапии противотуберкулезными препаратами - по 5-10 мг/сут.
Для лечения пиридоксинзависимого судорожного синдрома взрослым - внутривенно или внутримышечно - 30-600 мг; детям от 0 месяцев - 10-100 мг ежедневно.

Побочные эффекты
Аллергические реакции гиперсекреция соляной кислоты онемение появление чувства сдавления в конечностях - симптом "чулок" и "перчаток" снижение лактации (иногда это используют как лечебный эффект); судороги (возникают только при быстром введении).

Противопоказания

Противопоказания Пиридоксин амп 5% 1мл №10

Повышенная чувствительность к пиридоксина гидрохлориду.

С осторожностью
Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки ишемическая болезнь сердца.

Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно по показаниям.

Особые условия

Особые условия Пиридоксин амп 5% 1мл №10

Передозировка
Симптомы. Нарушение обмена веществ проявляющееся накоплением молочной кислоты в миокарде мышцах печени и почках с одновременным снижением в них содержания гликогена.
Возможно появление очагов облысения.
Возможно угнетение активности против свертывающей системы крови.
Лечение. Препарат отменяют. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Взаимодействие:
Фармацевтически несовместим с тиамином и цианокобаламином.
Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы.
Изониазид пеницилламин циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.

Особые указания
Витамин В6 содержится в растениях и органах животных особенно в неочищенных зёрнах злаковых культур в овощах мясе рыбе молоке печени трески и крупного рогатого скота яичном желтке. Относительно много витамина В6 в дрожжах. Потребность в витамине В6 удовлетворяется продуктами питания: частично он синтезируется также микрофлорой кишечника. Суточная потребность в пиридоксине для взрослых - 2-25 мг; для детей от 6 месяцев до 1 года - 05 мг 1-15 г - 09 мг; 15-2 лет - 1 мг; 3-4 лет - 13 мг; 5-6 лет - 14 мг; 7-10 лет - 17 мг; 11-13 лет - 2 мг; для юношей 14-17 лет - 22 мг; для девушек 14-17 лет - 19 мг. Для женщин - 2 мг и дополнительно при беременности 03 мг при кормлении грудью - 05 мг.
При тяжелых поражениях печени пиридоксин в больших дозах может вызвать ухудшение ее функции.
При определении уробилиногена с помощью реагента Эрлиха может искажать результаты.