Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата МЕТРОГИЛ ДЕНТА
Регистрационный номер: П N015982/01
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами
Отсутствуют сведения о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и занятию другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Гель стоматологический
-По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
-По 5 г, 10 г или 20 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчивающейся крышкой из полипропилена с выступом для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности 3 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель:
Юник Фармасьютикал Лабораториз (отделение фирмы Дж. Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия/ Unique Pharmaceutical Laboratories (a division of J. B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India
Фактический адрес производственной площадки: Участок № 304-308, Г.И.Д.К. Индастриал Эриа, Город: Паноли - 394 116, Округ: Бхаруч, Индия/ Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli - 394 116, Dist: Bharuch, India.
Организация, принимающая претензии: ООО «Джонсон & Джонсон», Россия, 121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2, тел. (495) 726-55-55.

Состав

Состав Метрогил Дента гель стоматологический туба 20г

Торговое наименование: Метрогил Дента®
Международное непатентованное или группировочное наименование: Метронидазол + Хлоргексидин &

Лекарственная форма
Гель стоматологический

Состав
1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Метронидазола бензоат. - 16,0 мг (что эквивалентно метронидазолу - 10,0 мг)
Хлоргексидина диглюконат 20% раствор - 2,5 мг (что эквивалентно хлоргексидину диглюконату - 0,5 мг)
и вспомогательные вещества: пропиленгликоль 50,0 мг, карбомер-980 15,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, сахарин 1,0 мг, левоментол 5,0 мг, натрия гидроксид 4,0 мг, вода до 1 г.

Описание: Опалесцирующий мягкий гель белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа: Противомикробное средство
Код АТХ
A01AB11

Фармакологические свойства
Эффективность препарата обусловлена наличием в его составе двух антибактериальных компонентов:
а) метронидазол обладает антибактериальным действием против анаэробных бактерий, вызывающих заболевания пародонта: Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Fusobacterium fusiformis, Wolinella recta, Eikenella corrodens, Borrelia vincenti, Bacteroides melaninogenicus, Selenomonas spp.
б) хлоргексидин – антисептическое и противомикробное средство, эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных бактерий (Treponema spp., Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas spp., Chlamydia spp., Ureaplasma spp., Bacteroides fragilis). К препарату слабочувствительны некоторые штаммы Pseudomonas spp., Proteus spp., а также устойчивы кислотоустойчивые формы бактерий, споры бактерий. Не нарушает функциональную активность лактобацилл. При местном применении гель Метрогил Дента практически не всасывается.

Показания к применению

Показания к применению Метрогил Дента гель стоматологический туба 20г

Инфекционно-воспалительные заболевания пародонта и слизистой оболочки полости рта:
-острый и хронический гингивит;
-острый язвенно-некротический гингивит Венсана;
-острый и хронический пародонтит;
-юношеский пародонтит;
-пародонтоз, осложненный гингивитом;
-афтозный стоматит;
-хейлит;
-воспаление слизистой оболочки полости рта при ношении протезов;
-постэкстракционный альвеолит (воспаление лунки после удаления зуба);
-периодонтит, периодонтальный абсцесс (в составе комбинированный терапии)

Способ применения

Способ применения и дозы Метрогил Дента гель стоматологический туба 20г

Местно, только для стоматологического применения.
При воспалении десен (гингивите): Метрогил Дента® наносится на область десен тонким слоем пальцем или при помощи ватной палочки 2 раза в день. После нанесения геля следует воздержаться от питья и приема пищи в течение 30 мин. Смывать гель не рекомендуется. Длительность курса лечения составляет в среднем 7-10 дней.
При пародонтите: после снятия зубных отложений, пародонтальные карманы обрабатываются гелем Метрогил Дента®, и производится аппликация геля на область десен. Время экспозиции – 30 мин. Количество процедур зависит от тяжести заболевания. В дальнейшем аппликации геля больной может проводить самостоятельно. Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней.
При афтозном стоматите: Метрогил Дента® наносится на пораженную область слизистой оболочки полости рта 2 раза в день в течение 7-10 дней.
Для профилактики обострений хронического гингивита и пародонтита: гель Метрогил Дента® наносится на область десен 2 раза в день в течение 7-10 дней. Профилактические курсы лечения проводятся 2-3 раза в год.
Для профилактики постэкстракционного альвеолита: после удаления зуба лунка обрабатывается гелем Метрогил Дента®, затем гель применяется 2-3 раза в день в течение
7-10 дней.

Противопоказания

Противопоказания Метрогил Дента гель стоматологический туба 20г

-повышенная чувствительность к метронидазолу, хлоргексидину, производным нитроимидазола или другим компонентам препарата;
-заболевания системы крови, в том числе в анамнезе;
-заболевания периферической и центральной нервной системы;
-детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием клинических данных, безопасность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания не установлена. Не рекомендуется применение препарата в период беременности. В период грудного вскармливания при необходимости назначения препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые условия

Особые условия Метрогил Дента гель стоматологический туба 20г

Побочное действие
При местном применении препарата Метрогил Дента®, гель стоматологический, могут наблюдаться аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, анафилактические реакции, в том числе, анафилактический шок), а также головная боль.

Передозировка
Случайное или преднамеренное проглатывание большого количества геля может стать причиной усиления побочных эффектов, обусловленных в основном, метронидазолом (хлоргексидин практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта). Могут наблюдаться: тошнота, рвота, головокружение, в более тяжелых случаях – парестезии и судороги. Лечение: промывание желудка, при необходимости симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении в рекомендованных дозах системного взаимодействия геля Метрогил Дента® с другими лекарственными средствами не выявлено.

Особые указания
Применение Метрогил Дента® не заменяет гигиенической чистки зубов, поэтому во время курса лечения препаратом чистка зубов должна быть продолжена.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте. При случайном или преднамеренном проглатывании препарата ребенком следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности  не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!