Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Винпоцетин-OBL

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данных о влиянии винпоцетина на способность к управлению автомобилем и выполнению работ требующих быстроты психомоторных реакций нет.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки 5 мг.
По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения
Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту

Производитель
Закрытое акционерное общество "Фармацевтическое предприятие "Оболенское" (ЗАО "ФП "Оболенское"), 142279, Московская обл., Серпуховский район, пос. Оболенск, корп. 7-8, корп. 39, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО "ФП "Оболенское"

Состав

Состав Винпоцетин табл.5мг №50

Торговое наименование препарата: Винпоцетин-OBL
Международное непатентованное наименование: Винпоцетин

Лекарственная форма: таблетки

Состав:
активное вещество - винпоцетин 5 мг;
вспомогательные вещества - крахмал картофельный, сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Описание: Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа: Мозговой кровоток улучшающее средство
Код АТХ: N06BX18

Фармакодинамика
Улучшает метаболизм головного мозга увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный аэробный путь; селективно блокирует Са2+- зависимую фосфодиэстеразу; повышает уровни аденозинмонофосфата (АМФ) циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифосфата (АТФ) головного мозга. Усиливает обмен норадреналина и серотонина головного мозга; стимулирует восходящую ветвь норадренергической системы оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует утилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи эритроцитами кислорода. Увеличивает церебральный кровоток; снижает резистентность сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта "обкрадывания" и усиливает кровоснабжение прежде всего в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер.

Фармакокинетика
Быстро всасывается. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1 час. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 ч после приёма внутрь. Связь с белками - 66% биодоступность при приёме внутрь - 7%. Клиренс 667 л/ч превышает плазменный объём печени (50 л/ч) что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. При повторных приёмах кинетика носит линейный характер. Период полувыведения у человека 483±129 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 3:2.

Показания
- уменьшение выраженности неврологических и психических симптомов при различных формах недостаточности мозгового кровообращения (в том числе восстановительная стадия ишемического или гемморагического инсульта последствия перенесенного инсульта; транзиторная ишемическая атака; сосудистая деменция; вертебробазилярная недостаточность; атеросклероз сосудов головного мозга; посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия);
- хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки и сетчатки глаза;
- снижения слуха перцептивного типа болезнь Меньера идиопатический шум в ушах.

Способ применения

Способ применения и дозы Винпоцетин табл.5мг №50

Внутрь после еды 3 раза в сутки. Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Продолжительность курса лечения до 3-х месяцев. При заболеваниях почек или печени препарат назначают в обычной дозе.

Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: изменение ЭКГ (депрессия ST удлинение интервала QT) тахикардия экстрасистолия лабильность артериального давления ощущения приливов.
Со стороны центральной нервной системы: нарушения сна (бессонница или повышенная сонливость) головокружение головная боль.
Со стороны системы пищеварения: сухость во рту тошнота изжога.
Другие: аллергические реакции общая слабость повышенное потоотделение.

Противопоказания

Противопоказания Винпоцетин табл.5мг №50

- острая фаза геморрагического инсульта выраженная ишемической болезни сердца выраженные аритмии гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
- беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты вероятно в результате усиления плацентарного кровоснабжения).
- период лактации (при применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание).
- дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Особые условия

Особые условия Винпоцетин табл.5мг №50

Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с β-блокаторами (хлоранолол пиндолол) клопамидом глибенкламидом дигоксином аценокумаролом и гидрохлортиазидом имипрамином.
Одновременное применение винпоцетина и α-метил-допы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления.
Несмотря на отсутствие данных подтверждающих возможность взаимодействия рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Передозировка
Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая терапия.

Особые указания
Наличие синдрома пролонгированного интервала QT и приём препаратов вызывающих удлинение интервала QT требует периодического контроля ЭКГ. В случае непереносимости лактозы следует учитывать что одна таблетка содержит около 225 мг лактозы.