Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Мексиприм®

Регистрационный номер: P № 001916/02
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой по 0,125 г. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения
Список Б.
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25° С.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска
По рецепту.

Производитель
ЗАО "Обнинская химико-фармацевтическая компания", Россия 249036, Калужская область, г.Обнинск, ул. Королева, 4.

Предприятие-заказчик/владелец регистрационного удостоверения
ОАО "Нижфарм", Россия 603950, г. Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, д.7

Состав

Состав Мексиприм табл.п/о 125 мг №60

Торговое название препарата: Мексиприм®
Химическое рациональное название: 6-метил-2-этилпиридин-3-ола сукцинат.

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Состав препарата:
1 таблетка содержит действующего вещества - мексидола (этилметилгидроксипиридина сукцината) - 0,125 г.
Вспомогательные вещества (ядро): каолин (глина белая), карбоксиметилкрахмал натрия (натрия гликолят крахмал), целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпироллидон) низкомолекулярный, тальк, кальция стеарат.
Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), макроголь (полиэтиленгликоль), титана диоксид (титана двуокись), тальк.

Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическая группа: Антиоксидантное средство.
Код ATX: N07XX.

Фармакодинамика
Мекcиприм относится к гетероароматическим антиоксидантам. Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, предупреждает и уменьшает нарушения обучения и памяти, возникающие при старении и воздействии различнык патогенных факторов; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.
Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов). Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Механизм действия мексиприма обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксидоксидазы, повышает соотношение липид-белок, уменьшает вязкость мембраны, увеличивает ее текучесть. Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийвезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. Мексиприм повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.

Фармакокинетика
Мексиприм быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта с периодом полуабсорбции 0,08-0,1 часа. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 0,46-0,5 часа. Величина максимальной концентрации мексиприма в плазме крови находится в диапазоне от 50 до 100 нг/мл.
Период полувыведения мексиприма и среднее время удержания препарата в организме составляют соответственно 4,7-5, часа и 4,9-5,2 часа. Мексиприм в организме человека интенсивно метаболизируется с образованием его глюкуроноконъюгированного продукта. В среднем за 12 часов с мочой экскретируется 0,3% неизмененного препарата и 50% в виде глюкуроноконъюгата от введенной дозы. Наиболее интенсивно мексидол и его глюкуроноконъюгат экскретируется в течение первых 4 часов после приема препарата. Показатели экскреции с мочой мексиприма и его конъюгированного метаболита имеют значительную индивидуальную вариабельность.

Показания к применению

Показания к применению Мексиприм табл.п/о 125 мг №60

• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• вегетативно-сосудистая дистония;
• легкие когнитивные расстройства различного генеза (при психоорганическом синдроме и астенических нарушениях, обусловленных острыми и хроническими нарушениями мозгового кровообращения, черепно-мозговыми травмами, нейроинфекциями и интоксикациями, сенильными и атрофическими процессами);
• расстройства памяти и интеллектуальная недостаточность у лиц пожилого возраста;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов;
• алкогольный абстинентный синдром с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств.

Способ применения

Способ применения и дозы Мексиприм табл.п/о 125 мг №60

Мексиприм назначают внутрь. Применяемые терапевтические дозы и продолжительность лечения определяются чувствительностью больных к препарату. Начинают лечение с дозы 0,25-0,5 г; средняя суточная доза составляет 0,25-0,5 г, максимальная суточная - 0,8 г. Суточную дозу препарата распределяют на 2-3 приема в течение дня.
Для лечения больных с тревожными расстройствами, вегетативно-сосудистыми дисфункциями и когнитивными нарушениями мексприм применяют в течение 2-6 недель. При купировании алкогольного абстинентного синдрома мексиприм применяют в течение 5-7 дней.
Курсовую терапию мексипримом заканчивают постепенно, уменьшая в течение 2-3 дней дозу препарата.

Противопоказания

Противопоказания Мексиприм табл.п/о 125 мг №60

Печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст, беременность, грудное вскармливание.

Особые условия

Особые условия Мексиприм табл.п/о 125 мг №60

Побочное действие
Редко - тошнота, сухость слизистой рта, сонливость, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами
Мексиприм совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина. Уменьшает токсическое действие этилового спирта.

Передозировка
Эффекты передозировки препарата не установлены.