Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Цитофлавин

Регистрационный номер: ЛС-001767
Форма выпуска
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.
По 10 или 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой для упаковки. 5 контурных ячейковых упаковок по 20 таблеток, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту.

Производитель
ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ ПОЛИСАН»).
Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А.
Претензии потребителей направлять в адрес производителя.

Состав

Состав Цитофлавин табл.п/о №50

Торговое наименование препарата: ЦИТОФЛАВИН® (CYTOFLAVIN®)
Группировочное наименование: Инозин + Никотинамид + Рибофлавин + Янтарная кислота

Лекарственная форма: таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав:
на одну таблетку:
Действующие вещества:
Янтарная кислота
Инозин
Никотинамид
Рибофлавин (рибофлавина фосфат натрия)
Вспомогательные вещества:
повидон К 30 - 0,00810 г, кальция стеарат - 0,00390 г, гипромеллоза - 0,00360 г, полисорбат 80 - 0,00040 г.
Кишечнорастворимая оболочка:
метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1]- 0,02902 г, пропиленгликоль - 0,00291 г, краситель азорубин (кармуазин) (Е 122) - 0,00007 г.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красного цвета. На поперечном срезе видны два слоя. Ядро таблеток от желтого до желто-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: метаболическое средство.
Код АТХ: N07XX

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Фармакологические эффекты обусловлены комплексным воздействием входящих в состав препарата Цитофлавин® компонентов.
Янтарная кислота - эндогенный внутриклеточный метаболит цикла Кребса, выполняющий в клетках организма универсальную энергосинтезирующую функцию.
При участии кофермента флавинадениндинуклеотида (ФАД) янтарная кислота митохондриальным ферментом сукцинатдегидрогеназой быстро трансформируется в фумаровую кислоту и далее в другие метаболиты цикла трикарбоновых кислот. Стимулирует аэробный гликолиз и синтез АТФ в клетках. Конечными продуктами метаболизма янтарной кислоты в цикле Кребса являются двуокись углерода и вода. Янтарная кислота улучшает тканевое дыхание за счет активации транспорта электронов в митохондриях.
Рибофлавин (витамин В2) является флавиновым коферментом, активирующим сукцинатдегидрогеназу и окислительно-восстановительные реакции цикла Кребса.
Никотинамид (витамин РР) - амид никотиновой кислоты. Никотинамид в клетках путем каскада биохимических реакций трансформируется в форму никотинамидадениндинуклеотида (НАД) и его фосфата (НАДФ), активируя никотинамид-зависимые ферменты цикла Кребса, необходимые для клеточного дыхания и стимуляции синтеза АТФ.
Инозин является производным пурина, предшественником АТФ. Обладает способностью активировать ряд ферментов цикла Кребса, стимулируя синтез ключевых ферментов-нуклеотидов: флавинадениндинуклеотида (ФАД) и никотинамидадениндинуклеотида (НАД).
Таким образом, все компоненты препарата Цитофлавин® являются естественными метаболитами организма и стимулируют тканевое дыхание. Метаболическая энергокоррекция, антигипоксическая и антиоксидантная активность препарата, определяющие фармакологические свойства и лечебную эффективность составляющих, обусловлены взаимодополняющим действием янтарной кислоты, инозина, никотинамида и рибофлавина.

Фармакокинетика
Цитофлавин® обладает высокой биодоступностью.
Янтарная кислота при приеме внутрь проникает из желудочно-кишечного тракта в кровь и ткани, участвуя в реакциях энергетического обмена, и полностью распадается до конечных продуктов обмена (двуокиси углерода и воды) через 30 минут.
Инозин хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации в крови - 5 часов, среднее время удержания в крови - 5,5 часа, равновесный объём распределения около 20 литров. Инозин метаболизируется в печени с образованием инозинмонофосфата с последующим его окислением до мочевой кислоты. В незначительном количестве выводится почками.
Никотинамид быстро распределяется во всех тканях (равновесный объём распределения около 500 литров). Время достижения максимальной концентрации в крови - 2 часа, среднее время удержания в крови - 4,5 часа. Никотинамид проникает через плаценту и в грудное молоко, метаболизируется в печени с образованием N-метилникотинамида, выводится почками.
Рибофлавин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, распределяется неравномерно (наибольшее количество в миокарде, печени, почках), трансформируется во флавинаденинмононуклеотид (ФМН) и флавинадениндинуклеотид (ФАД) в митохондриях. Проникает через плаценту и в грудное молоко; выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.

Показания к применению

Показания к применению Цитофлавин табл.п/о №50

У взрослых в комплексной терапии:
последствий инфаркта мозга;
других цереброваскулярных болезней (церебральный атеросклероз, гипертензивная энцефалопатия);
неврастении (повышенная раздражительность, утомляемость, утрата способности к длительному умственному и физическому напряжению).

Противопоказания

Противопоказания Цитофлавин табл.п/о №50

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
Не рекомендуется к применению у детей до 18 лет в связи с недостаточностью данных об эффективности и безопасности.
С осторожностью
Болезни органов пищеварения (эрозии, язвы желудка и/или двенадцатиперстной кишки, гастриты и дуодениты (в стадии обострения)), артериальная гипотензия, нефролитиаз, сопутствующая подагра, гиперурикемия.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приёмом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Не рекомендуется принимать при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных об эффективности и безопасности препарата в эти периоды.
Способ применения и дозы
Внутрь по 2 таблетки 2 раза в сутки с интервалом между приёмами 8-10 часов. Таблетки следует принимать не менее чем за 30 минут до еды, не разжёвывая, запивая водой (100 мл).
Рекомендован приём препарата в утреннее и дневное время суток (не позднее 18 часов).
Продолжительность курса лечения - 25 дней. Назначение повторного курса возможно с интервалом не менее 1 месяца.

Особые условия

Особые условия Цитофлавин табл.п/о №50

Побочное действие
По данным Всемирной организации здравоохранения побочные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом:
- очень частые (>1/10);
- частые (>1/100 - <1/10);
- нечастые (>1/1000 - <1/100);
- редкие (>1/10000 - <1/1000);
- очень редкие (<1/10000);
- частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко - зуд, крапивница.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - боли в эпигастральной области, дискомфорт в эпигастральной области, тошнота.
Нарушения со стороны обмена веществ: очень редко - транзиторная гипогликемия, гиперурикемия, обострение сопутствующей подагры.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки препаратом Цитофлавин® установлено не было.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Янтарная кислота, инозин и никотинамид совместимы с другими лекарственными препаратами. Рибофлавин уменьшает активность некоторых антибиотиков (тетрациклинов, эритромицина, линкомицина), несовместим со стрептомицином. Этанол, трициклические антидепрессанты, блокаторы канальцевой секреции снижают абсорбцию рибофлавина, а тиреоидные гормоны ускоряют его метаболизм.
Особые указания
При гипертонической болезни может потребоваться коррекция доз гипотензивных препаратов.
У больных сахарным диабетом лечение проводить под контролем концентрации глюкозы в крови.
Возможно интенсивное окрашивание мочи в жёлтый цвет.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Цитофлавин® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.