Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Нитроглицерин

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При вождении транспортных средств и управлении механизмами требующими повышенного внимания следует иметь в виду что прием Нитроглицерина может привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки сублингвальные 05 мг.

Упаковка
По 10 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 или 100 таблеток в банки из полиэтилентерефталата или в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Озон ООО, Самарская обл., городской округ Жигулевск, г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Озон ООО

Состав

Состав Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг №40

Торговое наименование препарата: Нитроглицерин
Международное непатентованное наименование: Нитроглицерин

Лекарственная форма: таблетки сублингвальные

Состав: Каждая таблетка содержит:
активное вещество: нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин - 0,5 мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат - 4,5 мг);
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 58,65 мг, крахмал кукурузный - 7,88 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 7,448 мг, повидон-К25 - 1,052 мг, кремния диоксид коллоидный - 2,501 мг, кальция стеарат - 0,769 мг, кросповидон - 1,7 мг.

Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа: Вазодилатирующее средство - нитрат
Код АТХ: C01DA02

Фармакодинамика
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действие нитроглицерина связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение общего периферического сосудистого сопротивления).
Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызывает расширение менингиальных сосудов чем объясняется головная боль при его применении.
При использовании сублингвальных форм приступ стенокардии обычно купируется через 15 мин гемодинамический и антиангинальный эффект сохраняется от 30 до 60 минут.

Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применении сразу попадает в системный кровоток.
При сублингвальном приеме в дозе 05 мг биодоступность - 100% максимальная концентрация в плазме крови определяется через 5 мин. Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет 60%.

Показания
Купирование и кратковременная профилактика приступов стенокардии.

Способ применения

Способ применения и дозы Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг №40

Нитроглицерин рекомендуется принимать по назначению врача.
Нитроглицерин следует принять сразу при первых же признаках приступа стенокардии: 1 таблетку Нитроглицерина кладут под язык и держат до полного растворения не проглатывая. Обычная доза препарата - 1 таблетка под язык.
Если приступ стенокардии не купирован в течение 5 минут необходимо принять еще 1 таблетку Нитроглицерина.
При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-х таблеток необходимо вызвать врача.
При частых приступах стенокардии целесообразно применять пролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: нечеткость зрения "нитратная" головная боль головокружение и чувство слабости тревожность психотические реакции заторможенность дезориентация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления тахикардия; - редко (особенно при передозировке) - ортостатический коллапс цианоз покраснение кожи лица.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту тошнота рвота боль в животе.
Возможны аллергические реакции гипотермия.

Противопоказания

Противопоказания Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг №40

Повышенная чувствительность к нитратам шок коллапс возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для возраста младше 18 лет).
Одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы (силденафила тадалафила варденафила).

С осторожностью
Сопоставляя риск и пользу: черепно-мозговая гипертензия тампонада сердца неконтролируемая гиповолемия у больных с сердечной недостаточностью при нормальном или низком давлении в легочной артерии артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 90 мм рт. ст.) закрытоугольная форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением тяжелая анемия гипертиреоз токсический отек легких субарохноидальное кровоизлияние недавно перенесенная травма головы геморрагический инсульт состояния сопровождающиеся снижением давления заполнения левого желудочка (острый инфаркт миокарда изолированный митральный стеноз констриктивный перикардит) идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии) нарушение мозгового кровообращения тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии).

Беременность и лактация
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно только по жизненным показателям.

Особые условия

Особые условия Нитроглицерин таблетки подъязычные 0,5 мг №40

Взаимодействие
Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным в случае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров гипотензивных средств ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) ингибиторов фосфодиэстеразы блокаторов "медленных" кальциевых каналов трициклических антидепрессантов алкоголя диуретиков бета-адреноблокаторов ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) прокаинамида.
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличения биодоступности дигидроэрготамина).
Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение свертываемости крови что может потребовать снижения дозы гепарина).
На фоне приема хинидина и новокаинамида может возникнуть ортостатический коллапс.

Передозировка
Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией сильное головокружение головная боль обморок одышка выраженная слабость учащенное сердцебиение повышение температуры тела судороги астения сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) - коллапс цианоз метгемоглобинемия диспноэ и тахипноэ.
При появлении симптомов передозировки немедленно уложить больного приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Особые указания
На фоне приема нитроглицерина возможно значительное снижение артериального давления и появление головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения "лежа" или "сидя"; при употреблении алкоголя выполнении физических упражнений и жаркой погоде.
К нитроглицерину как и ко всем органическим нитратам при частом применении развивается привыкание.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются или сильно выражены лечение должно быть прекращено.
Выраженность головной боли на фоне приема Нитроглицерина может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащих лекарственных средств (например Валидол).