ЭКТАЛУСТ Канонфарма продакшн-Радуга продакшн-Завод им. ак. В.П.Филатова

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество:

Монтелукаст натрия 10,40 мг, в пересчете на монтелукаст 10,00 мг;

Вспомогательные вещества:

Кальция гидрофосфат 50,0 мг, кроскармеллоза натрия 7,0 мг, магния стеарат 2,0 мг, маннитол 78,0 мг, масло касторовое гидрогенизированное 2,0 мг, повидон K‑30 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 50,6 мг;

Состав пленочной оболочки:

Опадрай белый 6,000 мг, в том числе: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 2,025 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,025 мг, тальк 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг.

-        Длительное лечение и профилактика бронхиальной астмы (включая предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания) у взрослых и детей старше 15 лет;

-        лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

-        профилактика бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой;

-        купирование дневных и ночных симптомов постоянных аллергических ринитов и сезонных аллергических ринитов у взрослых и детей старше 15 лет.

Препарат Экталуст^® принимают внутрь, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Детям старше 15 лет и взрослым рекомендуется принимать 1 таблетку, покрытую оболочкой 10 мг в сутки.

Для лечения бронхиальной астмы монтелукаст следует принимать вечером. При лечении аллергических ринитов препарат можно принимать в любое время суток. При сочетанной патологии (бронхиальная астма и аллергический ринит) препарат следует принимать вечером.

Терапевтическое действие препарата Экталуст^® на показатели, отражающие течение бронхиальной астмы, развивается в течение первого дня. Пациенту следует продолжать прием препарата Экталуст^® как в период достижения контроля симптомов бронхиальной астмы, так и в период обострения заболевания.

Для пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов с легкими или среднетяжелыми нарушениями функции печени, специального подбора дозы не требуется.

Препарат Экталуст^® можно добавлять к лечению бронходилататорами и ингаляционными глюкокортикостероидами (ГКС).

Препарат Экталуст^® выпускается так же в форме жевательных таблеток 4 мг для лечения детей в возрасте от 2 до 5 лет и в форме жевательных таблеток 5 мг для лечения детей в возрасте от 6 до 14 лет.

Эффективность монтелукаста для приема внутрь в отношении лечения острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Экталуст^® в таблетках не рекомендовано назначать для лечения острых приступов бронхиальной астмы. Пациенты должны всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные β₂‑агонисты короткого действия). Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения бронхиальной астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов.

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения препаратом Экталуст^®, поскольку он, улучшая дыхательную функцию у пациентов с аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу применяемых одновременно с препаратом Экталуст^® ингаляционных ГКС можно постепенно снижать под наблюдением врача. Однако резкой замены ГКС препаратом Экталуст^® проводить нельзя.

Снижение дозы системных ГКС у пациентов, получающих противоастматические средства, включая блокаторы лейкотриеновых рецепторов, сопровождалось в редких случаях появлением эозинофилии, сыпи, ухудшением легочных симптомов, кардиологических осложнений и/или нейропатии, иногда диагностируемых как синдром Чарджа‑Стросса (системный эозинофильный васкулит). Причинно-следственная связь развития этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не была доказана, тем не менее, необходимо соблюдать осторожность и проводить соответствующее клиническое наблюдение при снижении дозы системных ГКС у пациентов, принимающих монтелукаст.

У пациентов, принимающих монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данное нежелательное явление с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их родителями/опекунами необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данных, свидетельствующих о том, что прием монтелукаста влияет на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами, не выявлено. Однако при применении препарата могут возникнуть такие побочные эффекты, как головокружение и сонливость. Ввиду этого, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе, требующей быстроты психомоторных реакций.