Инструкция по медицинскому применению препарата Флюдитек
Регистрационный номер
П N014782/01
Форма выпуска
Сироп для детей 20 мг/ мл.
По 125 мл сиропа в прозрачный стеклянный флакон, закрытый пластмассовой навинчиваемой крышкой с пластмассовой прокладкой и с контролем вскрытия. Один флакон с мерным стаканчиком из полипропилена и с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Лаборатория Иннотек Интернасиональ
22, авеню Аристид Бриан, 94110 Аркей, Франция

Произведено: Иннотера Шузи
Рю Рене Шантеро, Л’Исль Вер, 41150 Шузи-Сюр-Сис,
Франция
Российское представительство
АО «Лаборатория Иннотек Интернасиональ» (Франция):
127051, г. Москва, ул. Петровка, д.20/1.

Состав

Состав Флюдитек сироп от кашля для детей 20 мг/мл фл. 125 мл (с 2 лет)

Торговое название: Флюдитек
МНН: Карбоцистеин

Лекарственная форма: сироп для детей 20 мг/ мл

Состав на 100 мл
Действующее вещество:
Карбоцистеин - 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Глицерол - 5,0 г
Метилпарагидроксибензоат - 0,15 г
Сахароза - 70,0 г
Краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,001 г
Натрия гидроксид - до pH 6,2
Ароматизатор банановый - 0,2 г
Вода очищенная - до 100 мл

Описание: Прозрачная жидкость оранжевого цвета с запахом банана.

Фармакотерапевтическая группа: Отхаркивающее муколитическое средство.
Код АТХ: R05CB03

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи, облегчает ее отхождение. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, уменьшает выработку слизи, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, улучшает мукоцилиарный клиренс. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgА (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита).

Фармакокинетика
Максимальная концентрация в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов.

Показания к применению

Показания к применению Флюдитек сироп от кашля для детей 20 мг/мл фл. 125 мл (с 2 лет)

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и воспалительные заболевания полости носа, носоглотки, околоносовых пазух и среднего уха (ринит, аденоидит, синусит, средний отит) сопровождающиеся образованием вязкого, трудноотделяемого секрета (мокроты, слизи); подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

Способ применения

Способ применения и дозы Флюдитек сироп от кашля для детей 20 мг/мл фл. 125 мл (с 2 лет)

Для приема внутрь.
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
5 мл сиропа (1 чайная ложка) содержит 100 мг карбоцистеина.
Дети в возрасте от 2 до 5 лет:
по 5 мл, 2 раза в день. Дозировка не должна превышать 200 мг/день.
Дети cтарше 5 лет:
по 5 мл, 3 раза в день. Дозировка не должна превышать 300 мг/день.
Лечение не должно продолжаться более 8-10 дней без консультации с врачом.

Противопоказания

Противопоказания Флюдитек сироп от кашля для детей 20 мг/мл фл. 125 мл (с 2 лет)

· повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
· язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
· хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит;
· детский возраст до 2 лет.
Следует соблюдать осторожность при приеме препарата при хроническом гломерулонефрите (в анамнезе), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Особые условия

Особые условия Флюдитек сироп от кашля для детей 20 мг/мл фл. 125 мл (с 2 лет)

Побочное действие
Тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, метеоризм, желудочно-кишечное кровотечение, головокружение, слабость, недомогание, в единичных случаях - аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном использовании с глюкокортикостероидами отмечается синергическое действие. Повышает эффективность антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Усиливает бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Передозировка
Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое.

Особые указания
Больным сахарным диабетом принять во внимание, что содержание сахарозы на
5 мл (одну чайную ложку сиропа) – 3,5 г.