ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата: Тилорон-СЗ таблетки, покрытые пленочной оболочкой 125 мг №10

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг. По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 20 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления.
Каждую банку, флакон, 1 контурную ячейковую упаковку по 6 таблеток или 1 контурную ячейковую упаковку по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Производитель
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия)
111524 Москва,ул. Электродная, д. 2, стр. 34, пом. 47

Состав

Состав Тилорон-СЗ табл. п/п/о 125 мг №10

Торговое наименование препарата: Тилорон-СЗ
Международное непатентованное наименование: Тилорон

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:действующее вещество: тилорона дигидрохлорид — 125 мг;вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая — 105,0 мг; крахмал картофельный-46,0 мг; гипромеллоза (гидроксипропил-метилцеллюлоза)-4,0 мг, гипролоза (гидроксипро-пилцеллюлоза) -17,0 мг; магния стеарат — 3,0 мг; вспомогательные вещества (оболочка): Опа-драй II 85F220184 — 9,0 мг (макрогол (полиэтиленгликоль) 3350 — 2,7890 мг; тальк — 1,1806 мг; титана диоксид Е 171 — 1,1874 мг; алюминиевый лак на основе красителя солнечный закат желтый Е 110 — 1,3315 мг; краситель железа оксид желтый Е 172- 1,1800 мг, краситель индигокармин Е 132 — 1,3315 мг).

Описание: Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета. На поперечном разрезе ядро таблетки оранжевого цвета с незначительными вкраплениями белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Противовирусное иммуностимулирующее средство
Код АТХ: J05AX

Фармакологические свойства
Низкомолекулярный синтетический индуктор интерферона, стимулирующий образование в организме всех типов интерферонов (альфа, бета, гамма и лямбда). Основными продуцентами интерферона в ответ на введение тилорона являются клетки эпителия кишечника, гепатоциты, Т-лимфоциты, нейтрофилы и гранулоциты. После приема внутрь максимум продукции интерферона определяется в последовательности кишечник — печень — кровь через 4-24 ч. Тилорон обладает иммуномодулирующим и противовирусным эффектом. После однократного перорального введения тилорона в дозе, эквивалентной максимальной суточной дозе для человека, максимальная концентрация в легочной ткани интерферона лямбда определялась через 24 часа, интерферона альфа — через 48 часов. Индукция интерферона лямбда в легочной ткани способствует повышению противовирусной защиты респираторного тракта при гриппозной и других респираторных вирусных инфекциях.
В лейкоцитах человека индуцирует синтез интерферона. Стимулирует стволовые клетки костного мозга, в зависимости от дозы усиливает антителообразование, уменьшает степень иммунодепрессии, восстанавливает соотношения Т-супрессоров и Т-хелперов. Эффективен против различных вирусных инфекций, в том числе, против вирусов гриппа, других острых респираторных вирусных инфекций, вирусов гепатита и герпесви-русов. Механизм антивирусного действия связан с ингибированием трансляции вирус-специфических белков в инфицированных клетках, в результате чего подавляется репродукция вирусов.

Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — 60 %. Около 80 % препарата связывается с белками плазмы. Выводится препарат практически в неизмененном виде через кишечник (70 %) и через почки (9 %). Период полувыведения (Т1/2) — 48 ч. Препарат не подвергается биотрансформации и не накапливается в организме.

Показания
У взрослых:
— лечение гриппа и других ОРВИ;
— лечение герпетической инфекции.
Профилактика гриппа и других ОРВИ у взрослых.

Противопоказания

Противопоказания Тилорон-СЗ табл. п/п/о 125 мг №10

— повышенная чувствительность к тилорону или любому другому компоненту препарата;
— беременность и период грудного вскармливания;
— детский возраст (до 18 лет).

Особые условия

Особые условия Тилорон-СЗ табл. п/п/о 125 мг №10

Побочное действие
Возможны аллергические реакции, диспепсические явления, кратковременный озноб.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Совместим с антибиотиками и лекарственными средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний. Клинически значимого взаимодействия тилорона с антибиотиками и средствами традиционного лечения вирусных и бактериальных заболеваний не выявлено.

Передозировка
Случаи передозировки препарата неизвестны.

Особые указания
Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не оказывает отрицательного влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятиям другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.