РЕТИНАЛАМИН Герофарм

Состав Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг ампулы №10

Торговое наименование: РЕТИНАЛАМИН®
МНН: нет
Группировочное название: Полипептиды сетчатки глаз скота.

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения.

Состав. Один флакон содержит активное вещество – Ретиналамин 5 мг (комплекс водорастворимых полипептидных фракций), вспомогательное вещество – глицин 17 мг (стабилизатор).

Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата
репарации тканей стимулятор.
Код АТХ: S01ХА.

Механизм действия:
Ретинопротекторы (от англ. retina - сетчатка, и protect - защищать) – вещества, основной функцией которых является защита сетчатки глаза от внешних и внутренних повреждающих факторов, что позволяет сохранить зрение. Поиск новых ретинопротекторов представляет собой сложный процесс, требующий объединенных усилий врачей, биологов, фармакологов. Особого внимания заслуживают препараты пептидной природы. Их преимуществом является тканеспецифичность, отсутствие выраженных побочных эффектов, короткий курс лечения, длительный клинический эффект. Одним из примеров успешной разработки, основанной на перечисленных выше принципах, является Ретиналамин® – препарат, эффективность которого доказана на клеточном и молекулярном уровнях. Поражения сетчатки могут иметь различные причины развития и клиническую картину, но их объединяет сопутствующая гибель нейронов сетчатки вследствие патологических процессов, имеющих сходные молекулярные механизмы. Ключевым из них является эксайтотоксичность, вызванная чрезмерной активацией глутаматных рецепторов, и последующим входом ионов кальция в клетку. Избыток кальция запускает процессы, ведущие к гибели клеток по пути некроза или апоптоза.
Терминология:
АТФ – аденозинтрифосфат - нуклеотид, играет важную роль в обмене энергии и веществ в организме, универсальный источник энергии для всех биохимических процессов, протекающих в живых системах;
Деполяризация клеточной мембраны – изменение электрического потенциала мембраны клетки;
Глутамат – аминокислота, возбуждающий нейромедиатор. Связывание глутамата со специфическими рецепторами нейронов приводит к возбуждению нейронов NMDA и AMPA глутаматными рецепторами, обеспечивает проведение возбуждающего импульса нейронами;
Каспазы, NO-синтетазы – внутриклеточные ферменты, вовлеченные в процессы гибели клеток и развития окислительного стресса.

Ретиналамин® – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 КДа. Фармакотерапевтическая группа: Репарации тканей стимулятор.
Ретиналамин® – ретинопротектор, обладающий прямым действием на сетчатку. Препарат запускает механизмы адаптации и регенерации нейронов сетчатки к патологическому процессу, обеспечивая улучшение зрительных функций при глаукоме, центральной дистрофии сетчатки, миопической болезни, диабетической ретинопатии и других заболеваниях глаз.


Фармакодинамика: Ретиналамин – комплекс водорастворимых полипептидных фракций с молекулярной массой не более 10 000 Да. Препарат оказывает стимулирующие действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов, глиальных клеток при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. Нормализует проницаемость сосудов, уменьшает проявления местной воспалительной реакции, стимулирует репаративные процессы при заболеваниях и травмах сетчатки глаза.

Показания к применению Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг ампулы №10

Компенсированная первичная открытоугольная глаукома, диабетическая ретинопатия, центральная дистрофия сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральная дистрофия сетчатки, миопическая болезнь (в составе комплексной терапии), центральная и периферическая тапеторетинальная абиотрофия.

Способ применения и дозы: Взрослым при диабетической ретинопатии, центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 5 - 10 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 5 - 10 дней; при необходимости повторяют через 3 - 6 месяцев. При компенсированной первичной открытоугольной глаукоме парабульбарно или внутримышечно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения –10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев. При миопической болезни парабульбарно по 5 мг 1 раз в сутки. Курс лечения – 10 дней. Детям в возрасте 1 – 5 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте 6 – 18 лет при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии парабульбарно или внутримышечно по 2,5 - 5,0 мг 1 раз в сутки. Препарат растворяют в 1 - 2 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования. Курс лечения – 10 дней; при необходимости повторяют через 3-6 месяцев.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата: Сведений о побочных эффектах не поступало. Возможны аллергические реакции в случае индивидуальной гиперчувствительности к компонентам препарата.
Срок годности: 3 года.
Условия хранения: В защищенном от света месте при температуре от 2 до 20 0С. Форма выпуска: Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения, 5 мг.
Условия отпуска: Отпускают по рецепту.
Регистрационный номер: ЛС-000684
Организация, уполномоченная на принятие претензий от потребителей: Адрес почтовый: Российская Федерация, 197022 Санкт-Петербург, ул. Академика Павлова, д. 5, литер "В". Телефон: (812) 703-79-75 (многоканальный), факс: (812) 703-79-76 Телефон горячей линии: 8-800-333-4376

Противопоказания Ретиналамин лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и парабульбарного введения 5 мг ампулы №10

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, возраст до 18 лет – при компенсированной первичной открытоугольной глаукоме, диабетической ретинопатии, миопической болезни (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности); возраст до 1 года – при центральной дистрофии сетчатки воспалительного и травматического генеза, центральной и периферической тапеторетинальной абиотрофии.