Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Валосердин®

Регистрационный номер: Р N000624/01
Форма выпуска
Капли для приема внутрь. По 15, 25 мл или 50 мл во флаконы - капельницы оранжевого стекла, или по 50мл во флаконы оранжевого стекла.
Каждый флакон или флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Название и адрес производителя
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239, Москва, Фармацевтический проезд, 1 тел.

Претензии по качеству препарата направлять в адрес производителя
ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика»
125239. Москва. Фармацевтический проезд, 1.

Состав

Состав Валосердин фл. 25 мл

Торговое название препарата: Валосердин®

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав :

Фенобарбитала	- 2,0 г
Этилового эфира α-бромизовалериановой кислоты (этилбромизовалерианат)	- 2,0 г
Вспомогательные вещества:
Мяты перечной масла	- 0,14 г
Испанского хмелевого масла (масло душицы)	- 0,02 г
Спирта этилового ректификованного 96 % (этанол)	- 52,0 г
Воды очищенной	до 100,0 г

Описание: Прозрачная бесцветная жидкость со специфическим ароматическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа: седативное средство.
Код ATX: N05CM

Фармакологические свойства
Комбинированное лекарственное средство, терапевтическое действие которого обусловлено фармакологическими свойствами компонентов, входящих в его состав.
Фенобарбитал обладает седативным и мягким снотворным эффектами. Способствует снижению возбуждения центральной нервной системы и облегчает наступление естественного сна. Этилбромизовалерианат оказывает также седативное и спазмолитическое действие. Масло мяты перечной обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.

Показания к применению

Показания к применению Валосердин фл. 25 мл

Валосердин назначают в качестве успокаивающего и сосудорасширяющего средства при функциональных расстройствах сердечно- сосудистой системы, при неврозоподобных состояниях, сопровождающихся повышенной раздражительностью, нарушенном засыпании, тахикардии, состоянии возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями.

Способ применения

Способ применения и дозы Валосердин фл. 25 мл

Валосердин принимают внутрь, до еды, с небольшим количеством жидкости.
Дозировка устанавливается индивидуально.
Взрослым назначают обычно по 15-20 капель 3 раза в день до еды. При тахикардии возможно увеличение разовой дозы до 40-50 капель.
Детям назначают из расчета 1 капля на год жизни ребенка и в зависимости от клинической картины заболевания.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально врачом.

Противопоказания

Противопоказания Валосердин фл. 25 мл

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; выраженные нарушения функции почек и/или печени, беременность, период лактации.

Особые условия

Особые условия Валосердин фл. 25 мл

Побочное действие
Валосердин, как правило, хорошо переносится даже при длительном применении. В отдельных случаях, в дневные часы может наблюдаться сонливость и легкое головокружение.
При длительном применении больших доз возможно развитие хронического отравления бромом, проявлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений.
При проявлении каких либо побочных (необычных) эффектов, не отраженных в инструкции, необходимо сообщить о них лечащему врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении Валосердина с седативными средствами - усиление эффекта. Одновременное применение с нейролептиками и транквилизаторами усиливает, а со стимуляторами центральной нервной системы - ослабляет действие каждого из компонентов препарата. Алкоголь усиливает эффекты Валосердина и может повышать его токсичность. Наличие в составе фенобарбитала может индуцировать ферменты печени, и это делает нежелательным его одновременное применение с препаратами, которые метаболизируются в печени, поскольку их концентрация, а соответственно эффективность будет снижаться в результате более ускоренного метаболизма (непрямые антикоагулянты, антибиотики, сульфаниламиды и др.)
Фенобарбитал ослабляет действие производных кумарина, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, контрацептивных средств для приема внутрь.
Валосердин может повышать токсичность метотрексата.

Передозировка
Симптомы.
При легкой и среднетяжелой интоксикации наблюдается сонливость, головокружение, психомоторные нарушения.
В тяжелых случаях - кома, снижение артериального давления, нарушение дыхания, тахикардия, сосудистый коллапс, снижение периферических рефлексов.
Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь и вызвать врача.

Особые указания
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Препарат содержит 55 объемных % этанола и фенобарбитал, поэтому пациентам, принимающим Валосердин, не рекомендуется заниматься деятельностью, связанной с повышенным вниманием и требующих быстроты психических и двигательных реакций.
При длительном применении препарата возможно формирование лекарственной зависимости; возможно накопление брома в организме и развитие отравления им.