ФРЕЙМИТУС Озон-Атолл-Риф

Состав на 1 таблетку 5 мг:

Действующее вещество:

Тадалафил — 5,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 68,325 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 14,250 мг, кроскармеллоза натрия — 6,000 мг, гипролоза — 0,665 мг, натрия лаурилсульфат — 0,285 мг, магния стеарат — 0,475 мг;

Состав оболочки:

Гипромеллоза — 1,450 мг, макрогол‑4000 — 0,425 мг, титана диоксид — 0,575 мг, краситель железа оксид желтый — 0,050 мг.

Состав на 1 таблетку 20 мг:

Действующее вещество:

Тадалафил — 20,000 мг;

Вспомогательные вещества:

Лактозы моногидрат (сахар молочный) — 273,300 мг, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ‑102) — 57,000 мг, кроскармеллоза натрия — 24,000 мг, гипролоза — 2,660 мг, натрия лаурилсульфат — 1,140 мг, магния стеарат — 1,900 мг;

Состав оболочки:

Гипромеллоза — 5,800 мг, макрогол‑4000 — 1,700 мг, титана диоксид — 2,300 мг, краситель железа оксид желтый — 0,200 мг.

-        Эректильная дисфункция;

-        симптомы со стороны нижних мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг);

-        эректильная дисфункция у пациентов с симптомами со стороны мочевыводящих путей у пациентов с ДГПЖ (для дозировки 5 мг).

Для приема внутрь.

Применение препарата при ЭД

Для пациентов с частой сексуальной активностью (более двух раз в неделю) рекомендованная частота приема: ежедневно, 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки, в одно и то же время, вне зависимости от приема пищи. Доза должна периодически контролироваться и пересматриваться, при необходимости. Суточная доза может быть снижена до 2,5 мг в зависимости от индивидуальной чувствительности.

Для пациентов с нечастой сексуальной активностью (реже двух раз в неделю) рекомендованная частота приема: 20 мг (1 таблетка или 4 таблетки в дозе 5 мг) непосредственно перед сексуальной активностью согласно инструкции по медицинскому применению.

Максимальная суточная доза препарата составляет 20 мг.

Применение препарата при ДГПЖ или ЭД + ДГПЖ

Рекомендованная доза препарата составляет 5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки. Препарат следует принимать приблизительно в одно и то же время дня, независимо от приема пищи и времени сексуальной активности. Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально.

У пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК 

У пациентов с почечной недостаточностью легкой (КК 51–80 мл/мин) и средней степени тяжести (КК 31–50 мл/мин) или печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (классы A и B по классификации Чайлд‑Пью), а также у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Диагностика ЭД и ДГПЖ должна включать выявление основной причины заболевания, соответствующее медицинское обследование, определение тактики лечения и индивидуальную оценку соотношения польза/риск. Сексуальная активность имеет потенциальный риск для пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, поэтому лечение ЭД не следует проводить у мужчин с такими заболеваниями сердца, при которых сексуальная активность не рекомендована.

Как и другие ФДЭ‑5 ингибиторы, тадалафил может оказывать системное сосудорасширяющее действие, что может приводить к транзиторному снижению АД и усилению гипотензивного действия нитратов, альфа‑адреноблокаторов (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Перед назначением препарата необходимо тщательно оценить вероятность возникновения подобных нежелательных реакций у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

Пациенты с предполагаемым диагнозом ДГПЖ должны пройти обследование для исключения рака предстательной железы.

Неартериальная передняя ишемическая оптическая нейропатия (НАПИОН) является причиной нарушения зрения, включая полную потерю зрения. Имеются редкие постмаркетинговые сообщения о случаях развития НАПИОН, по времени связанные с приемом ингибиторов ФДЭ‑5. В настоящее время невозможно определить, существует ли прямая связь между развитием НАПИОН и приемом ингибиторов ФДЭ‑5 или другими факторами. Необходимо предупредить пациентов, что в случае внезапной потери зрения следует прекратить прием тадалафила и обратиться за медицинской помощью. Пациенты также должны быть проинформированы, что у людей, перенесших НАПИОН, повышен риск повторного развития НАПИОН.

Имеются сообщения о возникновении приапизма при применении ингибиторов ФДЭ‑5, включая тадалафил. Пациенты должны быть проинформированы о необходимости немедленного обращения за медицинской помощью в случае возникновения эрекции, продолжающейся 4 ч и более. Несвоевременное лечение приапизма ведет к повреждению тканей полового члена, в результате чего может наступить необратимая импотенция.

Эффективность препарата у пациентов, перенесших хирургическую операцию на органах малого таза или радикальную нервосберегающую простатэктомию, неизвестна.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Несмотря на то, что частота возникновения головокружения на фоне плацебо и тадалафила одинакова, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата, особенно в начале терапии или в сочетании с приемом алкоголя.