Инструкция по медицинскому применению препарата Уро-Ваксом
Общепринятое научное название: Лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Уро-Ваксом® не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска
По 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и ПВХ/ПВДХ, 3 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.

Производитель:
«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma СА» 22, Rue du Bois-du-Lan, 1217 Meyrin 2/ Geneva, Switzerland.

Состав

Состав Уро-Ваксом капсулы 6 мг №30

Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: лиофилизированный лизат бактерий Escherichia coli — 6 мг;
Вспомогательные вещества: пропилгаллат (безводный) — 0,084 мг; натрия глутамат (безводный) — 3,03 мг; маннитол до 60,00 мг; крахмал прежелатинизированный — 77,00 мг; магния стеарат — 3,00 мг; маннитол — необходимое количество до 200,00 мг;
Вспомогательные вещества оболочки капсулы: железа оксид красный (Е 172) — 0,01 мг; железа оксид желтый (Е 172) — 0,21 мг; титана диоксид (Е 171) — 0,87 мг (красители); желатин до 50,00 мг.

Описание: Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка оранжевого цвета непрозрачная, корпус желтого цвета непрозрачный. Содержимое капсулы — порошок от светло-желтого до светло-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодулирующее средство.
Код ATX: L03А.

Иммунобиологическое действие
Уро-Ваксом® обладает следующим действием:
стимулирует Т-лимфоциты:
индуцирует образование эндогенного интерферона;
увеличивает содержание иммуноглобулина A (IgA), в том числе, в моче.
Уро-Ваксом® уменьшает частоту рецидивов инфекций мочевого тракта, в особенности циститов.

Показания для применения
Комбинированное лечение и профилактика рецидивов хронической инфекции мочевых путей, в особенности циститов, независимо от природы микроорганизма, в сочетании с антибиотиками или антисептиками у взрослых и детей с 4-х летнего возраста.

Способ применения

Способ применения и дозы Уро-Ваксом капсулы 6 мг №30

Лечение: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в качестве дополнительного лекарственного средства при. проведении обычной противомикробной терапии до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. Максимальный срок лечения — 3 месяца.
Профилактика рецидивов хронической инфекции мочевого тракта: по 1 капсуле ежедневно утром натощак в течение 3 месяцев.
В случае если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.

Меры предосторожности при применении
Соблюдение мер предосторожности при применении препарата не требуется.

Противопоказания

Противопоказания для применения
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Особые условия

Особые условия Уро-Ваксом капсулы 6 мг №30

Побочное действие
Общая частота нежелательных явлений в клинических исследованиях составляла около 4 %.
В таблице ниже приводятся зарегистрированные побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:
Частые (от 1 до 10 %) Нечастые (от 0,1 до 1 %)
Нечастые (от 0,1 до 1 %)
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, тошнота, диспепсия, боль в животе
в том числе ощущение дискомфорта
в эпигастральной области
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль
Нарушения общего состояния: лихорадка
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции:
сыпь, зуд, невыраженная экзантема

Зарегистрированы единичные случаи серьезных негативных явлений, таких как отек полости рта и периферические отеки, а также развитие алопеции. При появлении кожных реакций, лихорадки (в случае изолированной или необъяснимой лихорадки (выше 38 °С) возникающей в начале лечения) или отека лечение следует прекратить, так как данные симптомы могут быть признаками аллергической реакции.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено. В качестве меры предосторожности не следует применять препарат за две недели до и в течение двух недель после приема внутрь живых вакцин. Иммунодепрессивные препараты могут оказывать влияние на действие препарата.

Беременность и в период грудного вскармливания
Клинических исследований на беременных женщинах не проводились. Исследования на животных не выявили отрицательного воздействия на течение беременности, развитие эмбриона, плода и/или постнатальное развитие. В отношении кормления грудью специальные исследования не проводились и сведений по данному вопросу до настоящего времени не имеется.

Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Уро-Ваксом® и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.