Инструкция по медицинскому применению препарата ПОЛИДЕКСА
Регистрационный номер
П N015455/01
Форма выпуска
Капли ушные: флакон желтого стекла емкостью 10,5 мл в комплекте с пипеткой помещен в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Список Б.
При температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Отпуск по рецепту врача.

Производитель:
«Лаборатории «БУШАРА-РЕКОРДАТИ» 68, рю Маржолен - 92300 Леваллуа-Перре Франция
Представительство в Москве: Краснопресненская наб., д. 12, ЦМТ, «Международная-2».

Состав

Состав Полидекса капли ушные флакон с пипеткой 10,5 мл

Торговое название: ПОЛИДЕКСА
МНН: неомицин+полимиксин В+дексаметазон

Лекарственная форма: капли ушные

Состав на 100 мл
Действующие вещества:
Неомицина сульфат............1г, что соответствует 650 000 ME
Полимиксина В сульфат..........................................1 000 000ME
Дексаметазон натрий метасульфобензоат.............0,100 г
Вспомогательные вещества: тиомерсал, лимонная кислота, 1N раствор гидроксида натрия, макроголь 400, полисорбат 80, очищенная вода q.s. до 100 мл

Описание: прозрачная жидкость светло-желтого цвета, пенящаяся при размешивании.
Код ATX: [S02CA06]

Фармакотерапевтическая группа: антибиотики - аминогликозид и циклический полипептид+глюкокортикостероид (комбинированный противовоспалительный препарат)

Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии.
Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

ПОКАЗАНИЯ
- Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
- инфицированная экзема наружного слухового прохода;

Способ применения

Способ применения и дозы Полидекса капли ушные флакон с пипеткой 10,5 мл

Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней.
Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза в сутки в течение 6-10 дней. Длительность лечения - не должна превышлть -10 дней.
Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать в другое ухо.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Возможны аллергические реакции, редко - кожные проявления.
При нарушении целостности барабанной перепонки - риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

Противопоказания

Противопоказания Полидекса капли ушные флакон с пипеткой 10,5 мл

- инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Особые условия

Особые условия Полидекса капли ушные флакон с пипеткой 10,5 мл

Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ГРУДНОЕ ВСКАРМЛИВАНИЕ
При длительном лечении беременных женщин возникает риск ототоксического действия на плод.

ЛЕКАРСТВЕННОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Особые указания
Нельзя вводить под давлением. Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного применения других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками - аминогликозидами.