Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Пимафукорт®
Регистрационный номер: П N012689\01 П N012689\02
Форма выпуска
Мазь и крем для наружного применения:
По 15 г в алюминиевые или пластиковые тубы, обработанные эпоксидным лаком, закрытые алюминиевой мембраной и навинчивающимся полиэтиленовым колпачком, имеющим приспособление для прокола мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия и сроки хранения
При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения
крема - 3 года, мази - 5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.

Производитель
«Теммлер Италиа С.Р.Л.», Виа Деле Индустрии, 2, 20061, Каругате, Милан, Италия /
«Temmler Italia S.R.L.>, Via delle lrdustrie, 2 20061 Carugate, Milano, Italy
для «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды.
Претензии по качеству принимаются Представительством в Москве
Представительство компании Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды):
109147, Москва, Марксистская ул., д. 16, "Мосаларко Плаза-1" бизнес-центр, этаж. 3.

Состав

Состав Пимафукорт мазь для наружного применения туба 15г

Торговое название: Пимафукорт®

Лекарственная форма:
- крем для наружного применения
- мазь для наружного применения

Состав:
Крем:
1 г крема содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия цитрат 14,0 мг, эмульгатор F 115,0 мг, сорбитана стеарат 30,0 мг, воск цетилэфирный 60,0 мг, цетиол V 150,0, макрогола стеарат 100 20,0 мг, метилпарагидроксибензоат 2,0 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,50 мг, вода очищенная до 1000,0 мг.
Мазь:
1 г мази содержит:
Активные вещества:
Натамицин 10 мг
неомицин (в виде неомицина сульфата) 3500 ЕД
гидрокортизон микронизированный 10 мг
Вспомогательные вещества:
Полиэтиленовая мазевая основа (95% жидкий парафин, 5 % полиэтилен) 976,5 мг.

Описание:
Крем: крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Мазь
мазь от белого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: глюкокортикоиды + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство
КодАТХ : О07СА01

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывающий антибактериальное, противогрибковое, местное противовоспалительное действие.
Неомицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов, активен в отношении ряда грамположительных(Staphylococcusspp., Enterococcusspp.) и грамотрицательных (Klebsiellaspp., Proteusspp., Escherichiacoliи др.) бактерий.
Натамицин относится к противогрибковым препаратам полиенового ряда, оказывает фунгицидное действие в отношении дрожжевых и дрожжеподобных грибов, особенно Candidaspp. Дерматомицеты к натамицину менее чувствительны.
Гидрокортизон обладает противовоспалительным.и сосудосуживающим действием.
Устраняет воспалительные явления и зуд, сопровождающие различные виды дерматозов.

Фармакокинетика
Натамицин и неомицин практически не абсорбируются через неповрежденную кожу и слизистые оболочки. Возможна абсорбция неомицина через поврежденную кожу, при попадании препарата на раны, язвы. Через неповрежденную кожу абсорбируется от 1 до 3% гидрокортизона; при дерматите количество абсорбируемого гидрокортизона увеличивается в 2 раза, при инфекционных поражениях кожи может возрастать до 5 раз. У детей абсорбция гидрокортизона через неповрежденную кожу выше, чем у взрослых, степень абсорбции препарата в системный кровоток с возрастом уменьшается.

Показания к применению

Показания к применению Пимафукорт мазь для наружного применения туба 15г

Дерматозы, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией (особенно вызванной грибами рода Candida).

Способ применения

Способ применения и дозы Пимафукорт мазь для наружного применения туба 15г

Взрослым и детям препарат наносят на пораженные участки кожи 2-4 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется индивидуально с учетом характера заболевания, курс лечения обычно не превышает 14 дней.
У детей наносить препарат следует на ограниченные участи кожи, не применять окклюзионные повязки. При отсутствии улучшения состояния у детей и взрослых спустя 14 дней следует проконсультироваться у врача.
В форме крема препарат рекомендуется для терапии острых и подострых дерматозов, в т.ч. сопровождающихся мокнутием. Мазь предназначена для терапии подострых и хронических дерматозов, особенно при наличии выраженной сухости кожи, лихенификации, себорее или в тех случаях, когда необходимы окклюзионные свойства мази.

Противопоказания

Противопоказания Пимафукорт мазь для наружного применения туба 15г

- гиперчувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, язвы;
- угревая болезнь, розацеа, ихтиоз;
- аногенитальный зуд, опухоли кожи.

С осторожностью
С осторожностью применяют при туберкулезе (системное поражение)
- у детей в возрасте до 1 года;
- у пациентов, имеющих в анамнезе указания на поражение IX пары ЧМН на фоне применения аминогликозидов.
При наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо существует риск ототоксического действия.

Беременность и лактация
При назначении препарата в период беременности необходимо учитывать теоретический риск ототоксического действия неомицина, в связи с чем нельзя применять препарат длительно и наносить его под окклюзионные повязки.

Особые условия

Особые условия Пимафукорт мазь для наружного применения туба 15г

Побочное действие
Побочные эффекты при наружном применении Пимафукорта, как и при применении других глюкокортикостероидов, развиваются редко и носят обратимый характер. Редко может развиться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение, покраснение или сухость кожи).
Крайне редко - атрофия и истончение кожи, телеангиэктазии, стрии, пурпура, розацеа-подобный и периоральный дерматит, замедление заживления ран, депигментация, гипертрихоз, синдром отмены после прекращения лечения.
При применении наружных глюкокортикостероидов в течение длительного времени, на обширных участках кожи, или при использовании окклюзионных повязок, особенно у детей могут развиться побочные эффекты, характерные для глюкокортикостероидов системного действия, такие как подавление функции коры надпочечников.
Контактный дерматит на неомицин.

Передозировка
Сведений о передозировке препарата нет. Существует теоретическая возможность ототоксического действия неомицина в случае нанесения препарата на область наружного слухового прохода при наличии перфорации барабанной перепонки и прямом воздействии неомицина на среднее ухо.

Лекарственное взаимодействие
Лекарственных взаимодействий не описано.
Может отмечаться перекрестная гиперчувствительность между неомицином и препаратами сходной химической структуры, например канамицином, паромомицином, гентамицином и перекрестная устойчивость между неомицином и другими антибиотиками группы аминогликозидов.

Особые указания
При нанесении Пимафукорта на область век и периорбитальную область существует риск увеличения внутриглазного давления, развития катаракты.
При применении препарата на обширных поверхностях у детей или под повязками необходимо иметь в виду возможность подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
В случае продолжительного лечения, при наличии ран и язв существует теоретический риск ототоксического и нефротоксического действия неомицина.
При появлении суперинфекции или чрезмерном росте грибов следует прекратить применение препарата и принять соответствующие меры.