Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Смекта разрешена к применению у беременных и кормящих женщин.
Коррекции дозировки и режима приема не требуется.

ВОЗДЕЙСТВИЕ НА ВОЖДЕНИЕ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЕ МЕХАНИЗМАМИ
Сведения отсутствуют.

Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный], 3 г.
По 3,76 г препарата помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом. 10 или 30 пакетиков вместе с инструкцией помещают в картонную пачку.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре не выше 25º С, в недоступном для детей месте.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
Бофур Ипсен Индастри, Франция (адрес: 28100 Франция, Дре, Рю Эт Виртон / 28100 Rue Ethe Virton, DREUX France).
В случае необходимости претензии потребителей направлять в адрес представительства
фирмы в РФ: 109147, Москва, ул. Таганская, д. 19 тел.: (495) 258-54-00, факс (495) 258-54-01.

Состав

Состав Смекта порошок д/п р-ра д/приема внутрь Апельсин пак. 3 г №10

Торговое название: Смекта®
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР:П N015155/01
МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ
смектит диоктаэдрический
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый, ванильный].
СОСТАВ:
Состав препарата на 1 пакетик.
Активные вещества: смектит диоктаэдрический 3 г
Вспомогательные вещества:
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [апельсиновый]:
апельсиновый ароматизатор 0,010 г; ванильный ароматизатор 0,050 г;
декстрозы моногидрат 0,679 г; натрия сахаринат 0,021 г;
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь [ванильный]:
ванилин 0,004 г; декстрозы моногидрат 0,749 г; натрия сахаринат 0,007 г.
ОПИСАНИЕ: Порошок от серовато-белого до светлого серовато-желтого цвета с запахом от слабого неспецифического до слабого ванильного.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: противодиарейное средство
Код АТХ
А07ВС05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Препарат представляет собой алюмосиликат природного происхождения, оказывает адсорбирующее действие. Стабилизирует слизистый барьер желудочно-кишечного тракта, образует поливалентные связи с
гликопротеидами слизи, увеличивает её количество, улучшает цитопротекторные свойства (в отношении отрицательного действия ионов водорода соляной кислоты, желчных солей, микроорганизмов и их токсинов).
Обладает селективными сорбционными свойствами, которые объясняются его дискоидно-кристаллической структурой; адсорбирует находящиеся в просвете желудочно-кишечного тракта бактерии, вирусы. В терапевтических
дозах не влияет на моторику кишечника. Диосмектит является рентгенопрозрачным и не окрашивает стул. Алюминий в составе смектита не всасывается из ЖКТ, в том числе при заболеваниях ЖКТ, сопровождающихся симптоматикой колита и колонопатии.

Показания к применению

Показания к применению Смекта порошок д/п р-ра д/приема внутрь Апельсин пак. 3 г №10

У детей (включая младенцев) и взрослых:
Острая и хроническая диарея (аллергического, лекарственного генеза;
нарушение режима питания и качественного состава пищи), диарея инфекционного генеза - в составе комплексной терапии.
Симптоматическое лечение изжоги, вздутия, диском форта в животе и других симптомов диспепсии, сопровождающих заболевания органов ЖКТ.

Способ применения

Способ применения и дозы Смекта порошок д/п р-ра д/приема внутрь Апельсин пак. 3 г №10

• Применение при острой диарее.
Дети, включая младенцев:
-До 1 года: 2 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем –1 пакетик в сутки;
-Старше 1 года: 4 пакетика в сутки в течение 3 дней, затем –2 пакетика в сутки.
Взрослые:
-Рекомендуемый режим дозирования -6 пакетиков в сутки.

• Применение при других показаниях.
Дети, включая младенцев:
-до 1 года: 1 пакетик в сутки;
-1-2 года: 1-2 пакетика в сутки;
-старше 2 лет: 2-3 пакетика в сутки.
Взрослые:
3 пакетика в сутки.
Рекомендуется курс лечения 3-7 дней.
При эзофагите Смекту следует принимать внутрь после еды, при других показаниях
–между приемами пищи.
Для детей содержимое пакетиков растворяют в детской бутылочке (50 мл) и
распределяют на несколько приемов в течение дня или перемешивают с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).
Для взрослых содержимое пакетиков растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Назначенную дозу распределяют на 3 приема в течение дня.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Рекомендуется соблюдать интервал 1—2 часа между приемом Смекты и других лекарственных средств.
С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.
У детей с острой диареей препарат должен применяться в комплексе с мерами по регидратации. При необходимости взрослым также может быть назначена терапия препаратом в комплексе с мерами по регидратации.
Комплекс мер по регидратации назначается в зависимости от течения заболевания, возраста и особенностей пациента.

Противопоказания

Противопоказания Смекта порошок д/п р-ра д/приема внутрь Апельсин пак. 3 г №10

Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, непереносимость фруктозы, глюкозная–галактозная мальабсорбция, сахаразная–изомальтазная недостаточность.

Особые условия

Особые условия Смекта порошок д/п р-ра д/приема внутрь Апельсин пак. 3 г №10

Побочное действие
В клинических исследованиях сообщалось о редких случаях запора. Во всех случаях это явление было слабо выражено и проходило после индивидуального изменения режима дозирования.
В рутинной практике в очень редких случаях сообщалось о реакциях гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, сыпь,зуд или отек Квинке.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать Смекту одновременно с другими лекарственными средствами.

Передозировка
Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.