Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Лоперамид

Торговое наименование препарата: Лоперамид
Международное непатентованное наименование: Лоперамид
Лекарственная форма: таблетки
Состав: Каждая таблетка содержит активное вещество лоперамида гидрохлорид - 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 106,0 мг, крахмал кукурузный - 26,0 мг, магния стеарат - 1,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) -5,0 мг.
Описание: Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа: Противодиарейное средство
Код АТХ: A07DA

Фармакодинамика
Снижает тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника замедляет пассаж содержимого кишечника уменьшает выделение жидкости и электролитов с фекалиями. Повышает тонус анального сфинктера. Действие наступает быстро и продолжается 4-6 часов.

Фармакокинетика
Абсорбция - 40 %. Связь с белками плазмы - 97 %. Период полувыведения - 9-14 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Практически полностью метаболизируется в печени путем конъюгации. Выводится преимущественно с желчью и почками.

Показания
Симптоматическое лечение острой и хронической диареи различного генеза (аллергического эмоционального лекарственного лучевого; при изменении режима питания и качественного состава пищи при нарушении метаболизма и всасывания; как вспомогательное средство при диарее инфекционного генеза).
Регуляция стула у пациентов с илеостомой.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к препарату дивертикулез кишечная непроходимость язвенный колит в стадии обострения диарея на фоне острого псевдомембранозного энтероколита дизентерии и других инфекций желудочно-кишечного тракта; беременность (I триместр) период лактации лоперамид в таблетках не назначают детям до 6 лет.

С осторожностью
Печеночная недостаточность.

Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым при острой и хронической диарее первоначально назначают 2 таблетки (0004 г) затем по 1 таблетке (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 8 таблеток (0016 г).
Детям старше 6 лет назначают по 1 таблетке (0002 г) после каждого акта дефекации в случае жидкого стула. Максимальная суточная доза - 3 таблетки (0006 г).
После нормализации стула или при отсутствии стула более 12 часов лечение Лоперамидом следует прекратить.

Побочные эффекты
Головная боль гастралгия сухость во рту аллергические реакции (кожная сыпь) сонливость или бессонница головокружение кишечная колика тошнота рвота запор. Редко - задержка мочи. Крайне редко - кишечная непроходимость.

Передозировка
Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ступор нарушение координации сонливость миоз мышечная гипертония угнетение дыхания) кишечная непроходимость.
Лечение: антидот - налоксон; учитывая что продолжительность действия лоперамида больше чем у налоксона возможно повторное введение последнего. Симптоматическое лечение: активированный уголь промывание желудка искусственная вентиляция легких. Необходимо медицинское наблюдение по крайней мере в течение 48 часов.

Особые указания
При отсутствии эффекта после 2-х суток применения Лоперамида необходимо уточнить диагноз и исключить инфекционный генез диареи. Если при лечении развиваются запоры или вздутие живота лоперамид следует отменить. У пациентов с нарушением функции печени необходим тщательный контроль за признаками токсического поражения центральной нервной системы. В период лечения диареи необходимо восполнять потерю жидкости и электролитов.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка
Таблетки 2 мг.

Упаковка
По 10 20 25 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10 20 30 40 50 60 70 80 90 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1 2 3 4 5 6 7 8 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку) из картона.

Условия хранения
Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта

Производитель
Общество с ограниченной ответственностью "Озон" (ООО "Озон"), 445351, Самарская обл., г. Жигулёвск, ул. Гидростроителей, д. 6, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО "Озон"