Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Энтерол®

Регистрационный номер: П N011277
Форма выпуска
Капсулы 250 мг.
По 10, 20, 30 или 50 капсул во флакон из прозрачного стекла с полиэтиленовой крышкой и защитной пленкой. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 5 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 2, 4 или 6 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.
По 6 капсул в блистер из ПА/алюминий/ПВХ и алюминиевой фольги. По 5 блистеров с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения
При температуре 15-25ºС, в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель
Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France
Биокодекс,
7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция

Владелец регистрационного удостоверения
Биокодекс, 7, авеню Галльени, 94250 Жантийи, Франция.
Biocodex, 7, avenue Gallieni, 94250 Gentilly, France

Состав

Состав Энтерол капс. 250 мг блистеры №30

Торговое название: Энтерол®

Лекарственная форма: Капсулы.

Состав
1 капсула содержит:
Действующее вещество:
Лиофилизированные Saccharomyces boulardii …….. 250 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, магния стеарат, желатин, титана диоксид.

Описание: гладкие, блестящие, непрозрачные, белого цвета желатиновые капсулы № «0», содержащие светло коричневый порошок с характерным дрожжевым запахом.

Фармакотерапевтическая группа: противодиарейное средство.
Код АТХ: [A07FA02]

Фармакологические свойства
Saccharomyces boulardii оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в отношении патогенных и условнопатогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida kruesei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomоnas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolitica и Lambliae. Saccharomyces boulardii обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов, повышает ферментативную функцию кишечника. Saccharomyces boulardii обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
После приёма препарата Saccharomyces boulardii проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде без колонизации. Препарат полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема.

Показания
Лечение и профилактика диареи любой этиологии.

Способ применения

Способ применения и дозы Энтерол капс. 250 мг блистеры №30

Детям с 1 года до 3 лет – 1 капсула два раза в день в течение 5 дней.
Детям от 3 лет и взрослым – 1-2 капсулы два раза в день в течение 7-10 дней. Энтерол® следует принимать за 1 час до еды, запивая небольшим количеством жидкости. Не следует запивать горячими и алкогольными напитками. Для малолетних детей, а также в случаях затруднённого глотания, капсулу можно раскрыть и давать ее содержимое с холодной или чуть теплой жидкостью. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией.

Противопоказания

Противопоказания Энтерол капс. 250 мг блистеры №30

Повышенная чувствительность к одному из компонентов;
Наличие центрального венозного катетера, так как описаны редкие случаи возникновения фунгимии у больных с центральным венозным катетером в госпитальных условиях.

Особые условия

Особые условия Энтерол капс. 250 мг блистеры №30

Побочное действие
В редких случаях возможно проявление индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

Беременность и лактация
Применение Энтерола® в период беременности или лактации оправдано в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Особые указания
Если по прошествии двух суток применения Энтерола® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации.

Лекарственное взаимодействие
Энтерол® не принимают совместно с противогрибковыми препаратами.