РЕБАГИТ АнвиЛаб-Зио-Здоровье-Фармпроект

Состав Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90

Торговое наименование препарата: Ребагит
Международное непатентованное наименование: Ребамипид

Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав:
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: ядро: ребамипид 100,00 мг
вспомогательные вещества: маннитол, кроскармеллоза натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия лаурилсульфат, лимонная кислота, тальк, магния стеарат;
пленочная оболочка: опадрай белый 03В28796 (гипромеллоза 6 сР, титана диоксид, макрогол 400).

Описание: Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Гастропротекторное средство
Код АТХ: A02BX


Фармакодинамика
Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока.
Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола кислот и щелочей ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов ускоряющих биосинтез высокомолекулярных гликопротеинов и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка.
Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка активизирует ее барьерную функцию активизирует щелочную секрецию желудка усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды продуцируемые полиморфноядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori защищает слизистую желудка от поражения бактериями оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).


Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. После приема в дозе 100 мг пик концентрации в плазме крови (Сmaх) достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Период полувыведения (T1/2) равен приблизительно 10 ч. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме. Приблизительно 10% препарата выводится почками преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
В опытах in vitro показано что от 984% до 986% препарата связывается белками плазмы.

Показания
Язвенная болезнь желудка.
Хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в стадии обострения эрозивный гастрит.
Предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема нестероидных противовоспалительных средств.
Может использоваться в составе комбинированной терапии.

Способ применения и дозы Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90

Внутрь по 1 таблетке 3 раза в сутки запивая небольшим количеством жидкости. Курс лечения составляет 2-4 недели в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные эффекты
Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор метеоризм диарея тошнота рвота боль в области живота нарушение вкусовых ощущений изжога.
Со стороны печени: признаки дисфункции печени повышение сывороточной глютаминовой аланинаминотрансферазы (АЛТ) и сывороточной глютаминовой аспартатаминотрансферазы (ACT).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения гранулоцитопения.
Аллергические реакции: зуд кожная сыпь экзематозные высыпания.
Другое: нарушение менструального цикла.

Противопоказания Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90

Индивидуальная непереносимость рибамипида или других компонентов препарата.
Беременность.
Период лактации.
Дети в возрасте до 18 лет.

С осторожностью
Рекомендуется соблюдать осторожность при первом назначении ребамипида пациентам пожилого возраста в связи с возможностью возникновения повышенной чувствительности к препарату.

Беременность и лактация
Безопасность применения ребамипида в период беременности не доказана. Не применять во время беременности.
Поскольку ребамипид проникает в грудное молоко следует прекратить грудное вскармливание или решить вопрос об искусственном вскармливании ребенка в случае необходимости назначения матери ребамипида в период кормления грудью.

Особые условия Ребагит таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг №90

Взаимодействие
При применении ребамипида в составе традиционных схем терапии пациентов с инфицированием Helicobacter pylori эффективность эрадикационной терапии достоверно возрастает.
Реакции взаимодействия с другими лекарственными средствами не изучены.


Передозировка
Симптомы передозировки ребамипидом не описаны до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало. Возможны тошнота рвота боль в животе диарея или запор головная боль.
Меры по оказанию помощи: специфический антидот неизвестен. В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.


Особые указания
Нет сведений.