ИНСТРУКЦИЯ по применению лекарственного препарата для медицинского применения СЛАБИЛЕН®
Регистрационный номер:
Торговое название препарата: Слабилен®
Международное непатентованное название (МНН): натрия пикосульфат
Влияние на способность управлять автомобилем и работу с механизмами

Натрия пикосульфат не влияет на способность к вождению автомобиля и выполнению работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь 7,5 мг/мл. По 15 мл во флаконах светозащитного стекла с пробкой капельницей. По 30 мл во флаконах светозащитного стекла в комплекте с капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
В защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не ниже 8 0С.

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек Без рецепта.
Производитель
ООО «ВЕРОФАРМ»
Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Адрес производства и принятия претензий: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, владение 120.
Тел.: (49243) 7-17-53

Состав

Состав Слабилен капли для приема внутрь 0,75% фл. 15мл

Лекарственная форма: капли для приема внутрь

Состав:
В 1 мл (15 капель) содержится:
активное вещество: натрия пикосульфат в пересчете на безводное вещество - 7,5 мг; вспомогательные вещества:
метилпарагидроксибензоат натрия – в пересчете на безводное вещество 2,06 мг, сорбитол (сорбит пищевой) – 375,0 мг, хлористоводородная кислота 1М раствор – 0,01 мл, вода очищенная – до 1 мл.

Описание
прозрачная слегка вязкая бесцветная или слабо окрашенная жидкость

Фармакологическая группа: слабительное средство Код АТХ: А06АВ08 Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Натрия пикосульфат - слабительное средство. Под действием кишечных микроорганизмов гидролизуется с образованием активной формы, которая вызывает возбуждение рецепторов слизистой оболочки толстого кишечника и усиление его перистальтики. Действие наступает через 10-12 ч после приема.

Фармакокинетика
После приема внутрь не всасывается из желудочно-кишечного тракта и не подвергается печеночно-кишечной циркуляции.

Показания к применению

Показания к применению Слабилен капли для приема внутрь 0,75% фл. 15мл

Запоры, обусловленные гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки. Регулирование стула при геморрое, проктите, трещинах ануса. Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.

Способ применения

Способ применения и дозы Слабилен капли для приема внутрь 0,75% фл. 15мл

Внутрь с небольшим количеством воды, перед сном.
Взрослые: начальная доза – 10-20 капель, при стойких запорах – до 30 капель.
Для детей старше 4 лет начальная доза – 5-8 капель.
В зависимости от полученного эффекта дозу при последующих приемах увеличивают или уменьшают. Максимальная суточная доза для взрослых – 30 капель; для детей – 15 капель.
Побочное действие
Диарея, абдоминальные боли, обезвоживание, нарушения водно-электролитного баланса, слабость, судороги, снижение артериального давления.

Противопоказания

Противопоказания Слабилен капли для приема внутрь 0,75% фл. 15мл

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, абдоминальные боли (неясного генеза), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, выраженная дегидратация, спастический запор, детский возраст (до 4 лет), беременность (I триместр).
С осторожностью: II и III триместры беременности, период лактации.

Беременность и период лактации
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. Длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния пикосульфата натрия на беременность. Применение пикосульфата натрия в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности (как и при использовании других слабительных средств) применение препарата возможно только по назначению врача.
Активный метаболит и его глюкурониды не выделяются с грудным молоком. Таким образом, препарат может быть использован в период грудного вскармливания.

Особые условия

Особые условия Слабилен капли для приема внутрь 0,75% фл. 15мл

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Возможно повышение чувствительности к сердечным гликозидам. Глюкокортикостероиды, диуретики увеличивают риск развития электролитных нарушений.
Антимикробные препараты широкого спектра действия снижают эффективность натрия пикосульфата.

Передозировка
Симптомы: диарея, обезвоживание, снижение артериального давления, нарушения водно-электролитного баланса, судороги. Кроме того, при хронической передозировке возможно развитие ишемии слизистой оболочки толстой кишки, вторичного гиперальдостеронизма, мочекаменной болезни, поражения почечных канальцев. Лечение: промывание желудка, коррекция нарушений водно-электролитного баланса, спазмолитические средства.

Особые указания
Не следует применять ежедневно без врачебного контроля более 10 дней. У детей следует применять только по назначению врача.
Не обладает вкусовыми качествами, поэтому детям можно добавлять в пищу.