ФИБРАЛАКС Эвалар

Состав Фибралакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь пакетики по 5 г №20

Торговое наименование: Фибралакс
Группировочное наименование
подорожника овального семян оболочка

Лекарственная форма
порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:
В 1 пакетике содержится:
активный компонент:
подорожника овального семян оболочка (Рlantago ovata Forssk) – 3,53 г;
вспомогательные компоненты:
сахароза – 0,527 г, натрия алгинат – 0,276 г, натрия цитрат – 0,247 г, мальтодекстрин – 0,193 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,137 г, аспартам – 0,030 г, ароматизатор апельсиновый (натуральный) [многокомпонентная смесь ароматических веществ, мальтодекстрин, гуммиарабик, альфа-токоферол] – 0,060 г.

Описание:
Порошок, состоящий из различной формы от желтовато-белого до светло-коричневого цвета хрупких кусочков семенной оболочки подорожника овального, из включений различной формы коричневого цвета других частей семени и из включений вспомогательных компонентов. Запах, усиливающийся при растирании порошка, специфический – апельсиновый.

Фармакотерапевтическая группа: Слабительное средство растительного происхождения
Код АТХ
A06AС01


Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный ингредиент оболочек семян подорожника состоит из эписперма и прилегающих к нему слоев высушенных зрелых семян подорожника овального Plantago ovata Forssk. (Plantago ispaghula Roxb.). Оболочки семян подорожника особенно богаты пищевыми волокнами и растительной слизью; их содержание намного выше, чем у других видов подорожника. Оболочки семян подорожника способны поглощать объем воды до 40 раз превышающий их собственную массу. Они на 85 % состоят из водорастворимого волокна, которое частично поддается ферментации (in vitro неферментируемый остаток составляет 72 %) и способствует гидратации стула.
Перистальтика кишечника и скорость пассажа его содержимого могут изменяться под действием оболочек семян подорожника путем механического расширения кишечной стенки. Это происходит в результате увеличения массы содержимого толстого кишечника и снижения его вязкости вследствие поглощения воды.
При приеме оболочек семян подорожника с большим количеством жидкости объем кишечного содержимого увеличивается за счет его высокой объемообразующей способности, как следствие стимулируется растяжение анального сфинктера, что вызывает дефекацию. Одновременно с этим набухшая масса слизистого вещества образует смазочный слой, который облегчает пассаж кишечного содержимого. Препарат восстанавливает нормальную функцию кишечника.
Начало действия: оболочки семян подорожника обычно действуют как слабительное в течение 12—24 часов после однократного приема. Иногда максимальный эффект достигается лишь через 2—3 дня.
При гиперхолестеринемии от легкой до умеренной степени отмечалось снижение холестерина ЛПНП примерно на 7 %. Исследования влияния оболочек семян подорожника на частоту сердечно-сосудистых осложнений и общую смертность не проводились.

Показания к применению Фибралакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь пакетики по 5 г №20

Запор, анальные трещины, геморрой, послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области (в целях создания более мягкой консистенции стула), функциональная диарея, синдром раздраженного кишечника, как вспомогательное средство к диете при гиперхолестеринемии.

Способ применения и дозы Фибралакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь пакетики по 5 г №20

Внутрь.
Для лечения хронических запоров и состояний, при которых необходима мягкая консистенция стула (например, при наличии анальных трещин, геморроя): взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику 1-3 раза в день за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
В качестве поддерживающей терапии у пациентов с функциональной диареей, синдромом раздраженного кишечника или гиперхолестеринемией: взрослым и детям старше 12 лет — по 1 пакетику 2-6 раз в день за 30 минут до еды или спустя 2 часа после еды. Перед применением содержимое 1 пакетика залить стаканом холодной воды, размешать и сразу выпить, затем запить еще одним стаканом жидкости.
При повышенном уровне холестерина (от легкой до умеренной степени) препарат рекомендуется принимать во время еды.
Курс лечения: при острых запорах — до исчезновения запора (1-2 дня); при хронических запорах — до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса; при анальных трещинах и геморрое – до достижения отсутствия дискомфорта при дефекации (до 4-х недель, после недельного перерыва возможно повторение курса); в послеоперационный период при вмешательствах в аноректальной области – по рекомендации врача (до 4-х недель).
Препарат не следует принимать в положении лежа или непосредственно перед сном. При наличии у пациента длительного запора и нерегулярного стула в течение более 3 дней, либо диареи, которая длится более 2 дней или сопровождается кровью либо повышением температуры, необходимо обратиться к врачу.
При отсутствии положительного эффекта от проводимой терапии, ухудшении состояния или появлении новых симптомов следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Противопоказания Фибралакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь пакетики по 5 г №20

Известная гиперчувствительность к подорожнику (подорожник большой или псиллиум) или к любому компоненту в составе препарата, внезапные изменения в режиме дефекации, сохраняющиеся более 2-х недель, ректальное кровотечение неясной этиологии, неспособность к дефекации после использования слабительного, затруднения при глотании, стеноз пищевода, кардиального отдела желудка или желудочно-кишечного тракта, потенциальная или существующая кишечная непроходимость (илеус), паралич кишечника или синдром мегаколона, непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, фенилкетонурия, возраст до 12 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной популяции).

С осторожностью
Копростаз или такие симптомы, как боль в животе, тошнота и рвота, что может быть признаком потенциальной или существующей кишечной непроходимости.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые условия Фибралакс порошок для приготовления суспензии для приема внутрь пакетики по 5 г №20

Побочное действие
Возможны аллергические реакции (в том числе ринит, конъюнктивит, кожные реакции (экзантема, зуд), бронхоспазм, анафилактический шок).
В первые дни применения препарата возможно усиление метеоризма и появление чувства переполнения в животе.
Может развиться вздутие живота, копростаз. Возможно развитие кишечной непроходимости или непроходимости пищевода, особенно при приеме препарата без достаточного количества жидкости.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются, или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Если Вы применяете нижеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Фибралакс проконсультируйтесь с врачом.
При совместном применении препарата с такими лекарственными средствами как минералы, витамины (витамин В12), сердечные гликозиды, производные кумарина, карбамазепин и препараты лития, их всасывание в тонкой кишке может замедляться. По этой причине Фибралакс следует принимать за 30-60 минут до приема других лекарственных средств или через 30-60 минут после их приема.
С целью снижения риска развития непроходимости лечение Фибралаксом при совместном приеме с лекарственными препаратами, угнетающими перистальтику кишечника (таких как опиаты, лоперамид), необходимо проводить под медицинским наблюдением.
Нельзя исключить возможность ослабления действия тиреоидных гормонов, даже если их прием осуществляется не одновременно с приемом Фибралакса.


Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки не сообщалось.
При передозировке возможны дискомфорт в области живота, метеоризм, кишечная непроходимость. В случае передозировки препарата следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое.


Особые указания
В период лечения препаратом следует выпивать не менее 1,5 л жидкости в сутки.
В отсутствии достаточного количества жидкости прием объемообразующих препаратов может привести к обструкции дыхательных путей и пищевода, сопровождающейся удушьем, и кишечной непроходимости. Если при лечении хронического запора появляются боль в животе или нерегулярный стул, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Отдельные исследования показали, что оболочки семян подорожника вызывают снижение концентрации глюкозы в крови. Пациентам с сахарным диабетом, получающим лечение Фибралаксом, может потребоваться коррекция дозы противодиабетических препаратов.
Лечение ослабленных больных и/или пациентов пожилого возраста требует медицинского наблюдения.