Инструкция по медицинскому применению препарата Эспумизан®

Регистрационный номер: П N 013460/01
Торговое патентованное название препарата: Эспумизан®
Международное непатентованное название: Симетикон
Влияние на способность к управлению автотранспорта и работу с механизмами
Препарат Эспумизан® не оказывает влияния на быстроту психомоторных реакций и способность к восприятию или оценки ситуации.

Форма выпуска
Капсулы 40 мг.
По 25 капсул в блистер из ПВХ/алюминиевая фольга.
По 1, 2 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
Каталент Германия Эбербах ГмбХ, Гаммельсбахер Штрассе 2. 69419 Эбербах Германия.

Состав

Состав Эспумизан капсулы 40 мг №25

Лекарственная форма: капсулы

Состав
В одной капсуле содержится:
Действующее вещество: симетикон - 40,0 мг
Вспомогательные вещества: желатин - 22,47 мг, глицерол 85 % - 9,67 мг, метилпарагидроксибензоат - 0,28 мг, краситель хинолиновый желтый, Е 104 - 0,10 мг, краситель солнечный закат желтый, Е 110 - 0,0024 мг.

Описание: круглые или почти круглые, мягкие, желтые капсулы из желатина со швом и гладкой поверхностью.
Содержимое капсулы: бесцветная, вязкая, полупрозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: ветрогонное средство
Код АТХ: A03АХ13

Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Эспумизан® - препарат, уменьшающий количество газов в кишечнике. Действующее вещество - симетикон обладает поверхностной активностью свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата Эспумизан®для подготовки к проведению диагностических исседований предупреждает возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинентика
Симетикон химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.

Показания к применению

Показания к применению Эспумизан капсулы 40 мг №25

- избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрография, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);
- подготовка к диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза (ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.);
- симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;
- острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (в качестве пеногасителя).

Способ применения

Способ применения и дозы Эспумизан капсулы 40 мг №25

При жалобах, связанных с избыточным газообразованием:
Взрослым и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3 - 5 раз в сутки, можно с небольшим количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном. Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного газообразования. При необходимости препарат Эспумизан® можно применять в течение длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям: по 2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования 2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества: разовая доза для взрослых составляет 10- 20 капсул, для детей старше 6 лет: 3 - 10 капсул в один прием; дозирование зависит от тяжести интоксикации.

Противопоказания

Противопоказания Эспумизан капсулы 40 мг №25

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- кишечная непроходимость;
- детский возраст до 6 лет.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан® можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Особые условия

Особые условия Эспумизан капсулы 40 мг №25

Побочное действие
Побочных эффектов при приеме препарата Эспумизан® не наблюдалось.
Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Клинически значимого взаимодействия препарата Эспумизан® с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка
Передозировка препарата Эспумизан® маловероятна из-за химической и физиологической инертности препарата.

Особые указания
У людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата (метилпарагидроксибензоат и краситель хинолиновый желтый) возможно возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.