Инструкция по медицинскому применению препарата Эссенциале Н (Essentiale N)
Регистрационный номер: П №016326/01 от 11.07.2005.
Форма выпуска
По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с пережимом. По 5 ампул в контурную упаковку из ПВХ. По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения
При температуре от +2°С до +8°С в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.

Условия отпуска из аптек
По рецепту. Список Б.

Производится
«А. Наттерманн энд Сие. ГмбХ», Германия
Адрес производителя: Наттерманналлее 1, Д-50829, Кельн, Германия
Претензии потребителей направлять по адресу представительства компании в России:
101000, Москва, Уланский переулок, 5.

Состав

Состав Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулы 5 мл №5

Торговое название: Эссенциале Н ( Essentiale N )

Лекарственная форма: раствор для внутривенного введения.

Состав:
В 5 мл раствора содержится:
Активный ингредиент: фосфатидилхолин из соевых бобов высушенной субстанции, содержащий 93% (3-sn-фосфатидил) холина: синонимы - «эссенциальные фосфолипиды», «EPL®» - 250 мг.
Другие ингредиенты: спирт бензиловый - 45 мг, дезоксихолиевая кислота –115 мг, натрия хлорид – 12 мг, натрия гидроксид – 11,5 мг, рибофлавин – 0,5 мг, α – токоферол – 0,75 мг, этанол –16,304 мг, вода для инъекций – 4543, 680 мг.

Описание: Прозрачный желтый раствор.

Фармакотерапевтическая группа: Гепатопротекторное средство.
Код АТХ: А05С.

Фармакологические свойства
Препарат обеспечивает печень, метаболическая активность которой нарушена, высокой дозой готовых к усвоению, высокоэнергетичных «эссенциальных фосфолипидов». Эти «эссенциальные фосфолипиды» идеально сочетаются с природными эндогенными фосфолипидами по химической структуре. Они, в основном, проникают в клетки печени, внедряясь в их мембраны.

«Эссенциальные фосфолипиды»:
нормализуют функцию печени и ферментную активность клеток печени;
уменьшают уровень энергетических затрат печени;
способствуют регенерации клеток печени;
преобразуют нейтральные жиры и холестерин в формы, облегчающие их метаболизм;
стабилизируют физико - химические свойства желчи.

Показания к применению

Показания к применению Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулы 5 мл №5

Жировая дегенерация печени (в том числе, при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз; радиационный синдром.

Способ применения

Способ применения и дозы Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулы 5 мл №5

При отсутствии иных рекомендаций врача вводить медленно внутривенно 1-2 ампулы (5-10 мл) или в тяжелых случаях 2-4 (10-20 мл) ампулы в день. Содержимое двух ампул может быть введено одновременно. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами.
Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Противопоказания

Противопоказания Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулы 5 мл №5

В случае повышенной чувствительности к какому-либо ингредиенту не следует применять препарат.
Поскольку в состав данного раствора входит бензиловый спирт, то он не должен применяться для лечения детей до 3 лет.

Особые условия

Особые условия Эссенциале Н раствор для внутривенного введения ампулы 5 мл №5

Побочное действие
Очень редко при введении повышенных доз Эссенциале Н может возникнуть желудочно-кишечное расстройство (диарея).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не известны.

Особые указания
Использовать только прозрачный раствор!