Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Рутацид®

Регистрационный номер: П N012378/01-251010
Торговое название: Рутацид®
Международное непатентованное название (МНН): гидроталцит
Лекарственная форма: таблетки жевательные
Состав: 1 таблетка содержит:

Активное вещество:
Гидроталцит	500,00 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол	836,00 мг
Натрия сахаринат	0,60 мг
Карбоксиметилкрахмал натрия	12,00 мг
Тальк	35,00 мг
Магния стеарат	14,00 мг
Ароматизатор мятный	2,40 мг

Описание: Круглые таблетки белого или почти белого цвета с фаской, с легким мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антацидное средство
Код ATX: A02AD04

Фармакологические свойства
Гидроталцит имеет слоисто-сетчатую структуру с низким содержанием алюминия и магния. Высвобождение ионов алюминия и магния происходит постепенно в зависимости от рН желудочного сока. Препарат обеспечивает быструю и продолжительную нейтрализацию соляной кислоты с поддержанием рН близким к нормальному уровню. Оказывает защитное действие на слизистую оболочку желудка. Уменьшает протеолитическую активность пепсина, связывает желчные кислоты.

Фармакокинетика
Высвобождение ионов магния и алюминия происходит в желудке постепенно, в зависимости от величины рН. Всасывается гидроталцит в тонкой кишке. После приема внутрь содержание ионов магния и алюминия в плазме крови временно повышается, но проникновения в нервную и костную ткани не происходит (при нормальной функции почек). Абсорбированная часть выводится почками.

Показания к применению
Гиперацидность желудочного сока, изжога, гастрит, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, рефлюкс-эзофагит.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью
хроническая почечная недостаточность, гипофосфатемия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Подтвержденных данных о нежелательном действии гидроталцита в период беременности и грудного вскармливания нет.
Применение препарата Рутацид® во время беременности разрешен в случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Препарат Рутацид® не проникает в грудное молоко, поэтому его применение возможно в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
Внутрь, тщательно разжевывая.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1-2 таблетки через 1ч после еды 3-4 раза в сутки и перед сном.
Дети от 6 до 12 лет: по 1 таблетке 2 раза в сутки.
Лечение следует продолжать в течение 4 недель.

Побочное действие
При применении препарата Рутацид® в рекомендуемых дозах нежелательные эффекты возникают редко.
Возможны аллергические реакции, диарея, отрыжка.

Передозировка
О признаках интоксикации вследствие передозировки препарата не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Как и другие антациды, Рутацид® может уменьшать всасывание тетрациклинов, хинолонов (ципрофлоксацина, офлоксацина), препаратов железа и кумаринов, антибиотиков.

Особые указания
Интервал между применением препарата Рутацид® и других лекарственных средств должен составлять не менее 1-2 ч.
Не рекомендуется применение препарата Рутацид® одновременно с кислотосодержащими напитками (соки, вино).
Препарат Рутацид® не содержит сахарозу, поэтому его могут принимать пациенты с сахарным диабетом.
Полиолы (маннитол) могут вызывать диарею.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими сложными механизмами
Препарат Рутацид® не влияет на способность к управлению автотранспортом и другими сложными техническими устройствами, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки жевательные, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер. По 2 или 6 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет.
Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.

Производитель
КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
По всем вопросам обращаться по адресу Представительства в РФ:
123022, Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13 , стр.41
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО "КРКА-РУС", 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50
или
ЗАО «ВЕКТОР-МЕДИКА.», 630559 Россия, п. Кольцово Новосибирской обл.