ГЕВИСКОН ДВОЙНОЕ ДЕЙСТВИЕ Рекитт Бенкизер-ССЛ

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Гевискон® Двойное Действие

Регистрационный номер: ЛП 001624-04041
Торговое название: Гевискон® Двойное Действие
МНН или группировочное название: не имеет
Лекарственная форма: суспензия для приема внутрь [мятная]
Состав: 10 мл суспензии содержат:
активные вещества: натрия алгинат 500 мг, натрия гидрокарбонат 213 мг, кальция карбонат 325 мг и вспомогательные вещества: карбомер (974Р) 65 мг, метилпарагидроксибензоат 40 мг, пропилпарагидроксибензоат 6 мг, натрия гидроксид 26,67 мг, натрия сахаринат 10 мг, ароматизатор мятный 6 мг, вода (очищенная) до 10 мл.
Описание: Вязкая непрозрачная суспензия, от почти белого до светло-коричневого цвета, с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: средство лечения рефлюкс-эзофагита.
Код АТХ: А02ВХ.
Фармакологические свойства: Данный лекарственный препарат является комбинацией алгината и антацидов (кальция карбоната и натрия гидрокарбоната).

Фармакодинамика
При приёме внутрь препарат быстро реагирует с кислым содержимым желудка. При этом образуется гель алгината, имеющий почти нейтральное значение рН. Гель формирует защитную оболочку на поверхности содержимого желудка и действует до 4 часов, эффективно предотвращая возникновение гастроэзофагеального рефлюкса. В случае регургитации гель попадает в пищевод, где он уменьшает раздражение слизистой оболочки. Кальция карбонат быстро нейтрализует соляную кислоту желудочного сока, облегчая ощущение изжоги. Этот эффект усиливается благодаря наличию в составе препарата натрия гидрокарбоната, который также обладает нейтрализующим действием.

Фармакокинетика
Механизм действия активных веществ препарата не зависит от всасывания в системный кровоток.

Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний, связанных с нарушением пищеварения, повышенной кислотностью желудочного сока и гастроэзофагеальным рефлюксом (изжога, кислая отрыжка), ощущение тяжести в желудке, дискомфорт после приема пищи.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
выраженные нарушения функции почек
гипофосфатемия
гиперкальциемия
нефрокальциноз

Применение при беременности и в период грудного вскармливании
Препарат может применяться во время беременности и кормления грудью.

Способ применения и дозы
Внутрь.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 10-20 мл после приёмов пищи и перед сном (до 4-х раз в день).
Максимальная суточная доза составляет 80 мл.
Для пациентов пожилого возраста изменения дозы не требуется.

Побочное действие
В редких случаях (<1/1() 000) возможны аллергические реакции (крапивница, бронхоспазм, анафилактические реакции). Прием большого количества (больше рекомендованных доз) карбоната кальция может вызвать алкалоз, гиперкальцемию, молочно-щелочной синдром, феномен "рикошета", запор.

Передозировка
Симптомы: метеоризм.
Лечение: Симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Так как кальция карбонат, входящий в состав препарата, проявляет антацидную активность, то между приемом препарата Гевискон® Двойное Действие и других препаратов должно пройти не менее 2 часов (особенно при приеме блокаторов H2-гистамиповых рецепторов, антибиотиков из группы тетрациклина, дигоксина, фторхинолонов, солей железа, кетокопазола, нейролептиков, левотироксина натрия, пеницилламина, бета-адреноблокаторов, глюкокортикостероидов, хлорохима и дифосфатов).

Особые указания
В 10 мл суспензии содержание натрия составляет 127,25 мг (5,53 ммоль). Это следует учитывать при необходимости соблюдения диеты с ограниченным содержанием соли, например, при застойной сердечной недостаточности и нарушениях функции почек.
В 10 мл суспензии содержится 130 мг (3,25 ммоль) кальция. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с гиперкальциемией, нефрокальцинозом и рецидивирующим образованием почечных камней, содержащих кальций. Препарат Гевискон® Двойное Действие содержит в составе антациды, которые могут маскировать симптомы серьезных заболеваний желудочно-кишечного тракта. Возможно снижение эффективности препарата у пациентов с очень низким уровнем кислотности желудочного сока. У детей с гастроэнтеритом или с подозрением на наличие почечной недостаточности существует повышенный риск гипернатриемии. Не следует применять препарат в течение длительного времени, при отсутствии улучшения состояния в течение 7 дней необходимо проконсультироваться с врачом. Эффект на способность управлять механизмами и автомобилем
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Суспензия для приема внутрь [мятная]
По 150 мл, 200 мл, 300 мл или 600 мл во флаконы темного стекла с полипропиленовой крышкой, обеспечивающей контроль первого вскрытия. Инструкция по применению находится под этикеткой.
По 10 мл суспензии в многослойных пакетиках (полиэстер, алюминий, полиэтилен). По 4, 12 или 24 пакетика вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условии хранения
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.

Отпуск из аптек
Без рецепта.

Производитель
Рекитт Бенкизер Хелскэр (Великобритания) Лимитед, Дэнсом Лейн, Халл, Ист Йоркшир, ХЮ8 7ДС, Великобритания. Представительство в России/адрес дли предъявления претензий
ООО "Рекитт Бенкизер Хэлскэр" Россия, 115114, г. Москва, Кожевническая ул., д. 14.
Великобритания Лимитед