Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинскогоприменения Синтомицин
Регистрационный номер: Р N003105/02
Код АТХ: D06AX02
Международное непатентованное название: D,L-Хлорамфеникол

Форма выпуска
Линимент 10 %. По 25 г в тубы алюминиевые. 1 тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.

Условия хранения
При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте

Срок годности
2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
АО «НИЖФАРМ», Россия
Претензии потребителей направлять по адресу:
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7
Тел.: (831) 278-80-88
Факс: (831) 430-72-28

Состав

Состав Синтомицин линимент 10% 25г

Лекарственная форма
линимент

Состав
Действующее вещество: хлорамфеникол [D,L] (синтомицин) — 100 мг;
вспомогательные вещества: касторовое масло — 200,0 мг, эмульгатор № 1 — 30,0-50,0 мг, сорбиновая кислота — 2,0 мг, этанол — 8,1 мг в пересчете на спирт 96 %, кармеллоза натрия — 18,4 мг в пересчете на степень полимеризации 450 — 500, вода — до 1 г.

Описание
Линимент белого или белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик

Фармакологические свойства
Действующим веществом препарата является хлорамфеникол — антибиотик широкого спектра действия, обладающий высокой антибактериальной активностью в отношении возбудителя раневой инфекции и различных форм гнойно-воспалительных процессов.
Хлорамфеникол — бактериостатический антибиотик, нарушает процесс синтеза белка в микробной клетке (обладая высокой липофильностью, проникает через клеточную мембрану бактерий и обратимо связывается с субъединицей 50S бактериальных рибосом, вследствие этого задерживается перемещение аминокислот к растущим пептидным цепям, что приводит к нарушению формирования пептидных связей и синтеза белка). Активен в отношении большинства штаммов грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, устойчивых к пенициллину, тетрациклинам, сульфаниламидам. Способствует очищению и заживлению ожоговых ран и трофических язв, ускоряет эпителизацию.
Фармакокинетика: степень всасывания в системный кровоток после применения препарата на кожу, раны или слизистые оболочки неизвестна.

Показания к применению

Показания к применению Синтомицин линимент 10% 25г

Инфицированные раны во II фазе раневого процесса (отсутствие гноя, некротических тканей), длительно незаживающие трофические язвы, ожоги 2-3 степени.

Способ применения

Способ применения и дозы Синтомицин линимент 10% 25г

Наружно. После хирургической обработки ран и ожогов линимент синтомицина наносят непосредственно на раневую поверхность, после чего накладывают стерильную марлевую повязку или линимент синтомицина наносят на перевязочный материал, а затем на рану. Тампонами с линиментом рыхло
наполняют полости гнойных ран после их хирургической обработки, а марлевые турунды с линиментом синтомицина вводят в свищевые ходы. При лечении ран и ожогов во 2-ой фазе — 1 раз в 1-3 суток в зависимости от динамики заживления ран.

Противопоказания

Противопоказания Синтомицин линимент 10% 25г

Индивидуальная непереносимость, угнетение костномозгового кроветворения, острая интермиттирующая порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, печеночная и/или почечная недостаточность, заболевания кожи (грибковые поражения, псориаз, экзема), беременность, период лактации, период новорожденности (до 4 нед.).
Ввиду отсутствия осмотической активности (основа: масло, эмульгатор) не рекомендуется применять в первой фазе раневого процесса (обильное гноетечение, выраженный отек тканей, боль и наличие некротических тканей).

С осторожностью
Ранний детский возраст, у пациентов, получавших ранее лечение цитостатическими лекарственными средствами или лучевую терапию.

Особые условия

Особые условия Синтомицин линимент 10% 25г

Побочное действие
Возможны аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек.
Со стороны органов кроветворения: редко — ретикулоцитопения, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, эритропения, апластическая анемия, агранулоцитоз.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При одновременном применении с эритромицином, клиндамицином, линкомицином возможно взаимное ослабление действия за счет того, что хлорамфеникол может вытеснять эти препараты из связанного состояния или препятствовать их связыванию с субъединицей 50S бактериальных рибосом. Снижает антибактериальный эффект пенициллинов и цефалоспоринов.

Особые указания
В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови.
Неблагоприятных воздействий на плод во время беременности и при грудном вскармливании не выявлено.
При нанесении на обширные поверхности с одновременным приемом этанола возможно развитие дисульфирамоподобных реакций (гиперемия кожных покровов, тахикардия, тошнота, рвота, рефлекторный кашель, судороги).