ВАГИФЕРОН Фирн М

Состав Вагиферон суппозитории вагинальные №10

Состав
Суппозитории вагинальные 1 супп.
активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный не менее 50000 МЕ
метронидазол 250 мг
флуконазол 150 мг
вспомогательные вещества: борная кислота — 400 мг; динатрия эдетат — 2 мг; основа (макрогол 1500 — 92%, макрогол 400 — 8%) — до 2 г

Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противопротозойное, противомикробное, противогрибковое, иммуномодулирующее, противовоспалительное, противовирусное.

Фармакодинамика
Комбинированный препарат для интравагинального применения.
Вагиферон® обладает противовирусным, иммуномодулирующим, противовоспалительным, противогрибковым, противомикробным и противопротозойным (трихомонацидным) действием.
Интерферон альфа-2b обладает выраженными противовирусными, иммуномодулирующими свойствами.
Метронидазол — противопротозойный и антибактериальный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными белками анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя синтез нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. В. fragilis, В. distasonis, В. status, В. thetaiotaomicron, В. vulgaris), Fusobacterium spp. и некоторых грамположительных анаэробов (чувствительные штаммы Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus niger., Peptostreptococcus spp., Mobiluncus spp.). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы.
Флуконазол обладает высокоспецифичным фунгицидным (противогрибковым) действием. Активен при микозах, в т.ч. вызванных Candida spp.(включая генерализованные формы кандидоза на фоне иммунодепрессии), Cryptococcus neoformans и Coccidioides immitis, Microsporum spp., Blastomyces dermatitidis. При интравагинальном применении особенно активен в отношении Candida albicans, в меньшей степени — в отношении Candida glabrata.

Фармакокинетика
После интравагинального введения биодоступность метронидазола составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. После интравагинального введения подвергается системной абсорбции (около 56%). Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. T1/2 составляет 6–12 ч. Выводится на 40–70% (около 20% — в неизмененной форме) через почки. Фармакокинетика интерферона и флуконазола при интравагинальном способе применения не изучалась.

Показания препарата Вагиферон®
бактериальный вагиноз;
бактериальные (неспецифические) вагиниты;
вагиниты, вызванные смешанной инфекцией (трихомонады, гарднереллы, дрожжеподобные грибы, вирус простого герпеса 1 и 2 типа, микоплазма, уреаплазма), в составе комплексной терапии.

Способ применения и дозы Вагиферон суппозитории вагинальные №10

Интравагинально.
По 1 супп. вечером (перед сном), в течение 10 дней.

Противопоказания Вагиферон суппозитории вагинальные №10

повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным нитроимидазола);
беременность;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата не установлена).

Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не применяется при беременности. Метронидазол проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание в период приема препарата должно быть отменено. Возобновлять грудное вскармливание следует не ранее, чем через 48 ч после окончания применения препарата.

Побочные действия
При местном применении препарата побочные эффекты не выявлены. В отдельных случаях возможны аллергические и местные реакции.
Побочные действия, характерные для метронидазола: лейкопения, атаксия, изменения психики (тревожность, лабильность настроения), судороги; редко — аллергические реакции, диарея, запор, головокружение, головная боль, потеря аппетита, тошнота, рвота, боли и спазмы в животе, изменение вкуса, сухость во рту, металлический или неприятный привкус, повышенная утомляемость.

Особые условия Вагиферон суппозитории вагинальные №10

Взаимодействие
Не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Возможно совместное применение с джозамицином (антибиотик — макролид системного действия).

Передозировка
Случаи передозировки препарата не выявлены.
Симптомы (при передозировке метронидазола): тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус во рту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

Особые указания
В период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием этанола (возможно развитие дисульфирамоподобных реакций — абдоминальная боль спастического характера, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Не следует назначать метронидазол больным, которые принимали дисульфирам в течение последних 2 нед.