Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения МИКОДЕРИЛ®
Торговое наименование препарата: Микодерил®
Международное непатентованное название: нафтифин
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другие виды деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Раствор для наружного применения, 1 %.
По 10 мл, 20 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.
Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей
ПАО "Отисифарм", Россия
123317, г. Москва, ул. Тестовская, д.10
Тел.: +7 (800) 775-98-19 Факс.: +7 (495) 221-18-02

Производитель
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18, тел./факс: (4712) 34-03-13.

Состав

Состав Микодерил раствор для наружного применения 1% фл. 10 мл

Лекарственная форма: раствор для наружного применения

Состав на 1 мл:
Активное вещество: нафтифина гидрохлорид – 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 50,0 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) – 400,0 мг, вода очищенная – до 1 мл.

Описание: Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом этанола.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: D01AE22

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% - противогрибковое средство, предназначенное для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Его активным ингредиентом является нафтифин. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводитк снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Нафтифин, влияя на скваленэпоксидазу, не затрагивает систему цитохрома Р-450.
Нафтифин активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, дрожжевых и дрожжеподобных грибов (Candida spp., Pityrosporum), плесневых грибов (Aspergillus) и других грибов (например Sporothrix schenckii). В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих вторичные бактериальные инфекции.
Нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.

Фармакокинетика
При наружном применении нафтифин быстро проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным его применение один раз в день.

Показания к применению

Показания к применению Микодерил раствор для наружного применения 1% фл. 10 мл

грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis);
межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum);
грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
кандидоз кожи;
отрубевидный лишай;
воспалительные дерматомикозы (с зудом или без него).

Противопоказания

Противопоказания Микодерил раствор для наружного применения 1% фл. 10 мл

Повышенная чувствительность к нафтифину или пропиленгликолю; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Противопоказано нанесение препарата на раневую поверхность.

С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).

Применение во время беременности и лактации
Применение препарата при беременности и в период лактации не рекомендуется
(безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).

Способ применения и дозы

Наружно.
При дерматомикозах и кандидозе кожи.
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% наносят 1 раз в день на пораженную поверхность кожи и соседние с ней участки после тщательной очистки и высушивания, захватывая приблизительно 1 см здорового участка кожи по краям зоны поражения. Длительность лечения: при дерматомикозах - 2–4 недели (при необходимости - до 8 недель), при кандидозах - 4 недели.
При поражениях ногтей (онихомикозах).
Перед первым применением препарата максимально удаляют пораженную часть ногтя ножницами и пилкой для ногтей. Препарат применяют 2 раза в день, длительность лечения при онихомикозах - до 6 месяцев. Для предотвращения рецидивов инфекции следует продолжать применять препарат не менее 2 недель после исчезновения клинических симптомов.

Особые условия

Особые условия Микодерил раствор для наружного применения 1% фл. 10 мл

Побочное действие
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось взаимодействие с другими лекарственными препаратами.

Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания
Микодерил®, раствор для наружного применения, 1% эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а так же в зонах роста волос.
Требуется курсовое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза и на открытые раны.
Использование в педиатрии
С осторожностью следует применять препарат у детей.