Инструкция по применению препарата Клотримазол-Акрихин

Форма выпуска:
Таблетки вагинальные 100 мг. По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности:
3 года 6 мес. Не использовать после истечения срока годности!

Условия хранения:
При температуре не выше 25оС, в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска:
Без рецепта.

Производитель:
Акционерное общество «Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН» (АО «АКРИХИН»), Россия 142450, Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29. Телефон/факс: +7 (495) 702-95-03.

Состав

Состав Клотримазол-Акрихин таблетки вагинальные 100 мг №6

Торговое наименование препарата: Клотримазол-Акрихин
Международное непатентованное наименование: Клотримазол

Лекарственная форма: таблетки вагинальные

Состав:
1 вагинальная таблетка содержит:
Действующее вещество: клотримазол в пересчете на 100 % вещество 100 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая, лимонная кислота, магния стеарат.

Описание:
Таблетки белого или почти белого цвета, овальной формы, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа: противогрибковое средство.
Код АТХ: G01AF02

Фармакологическое действие:
Клотримазол-Акрихин является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших - фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vagi-nalis.

Фармакокинетика:
При применении Клотримазола-Акрихин интравагинально абсорбция составляет 3-10 % введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняютсяв течение 48-72 часов. В печени быстро метаболизируются до неактивных метаболитов.

Показания:
- генитальные инфекции, вызванные дрожжеподобными грибами рода Candida и/или Trichomonas vaginalis (кандидозный вульвовагинит, трихомониаз);
- генитальные суперинфекции, вызванные микроорганизмами, чувствительными к клотримазолу;
- санация родовых путей перед родами.

Способ применения

Способ применения и дозы Клотримазол-Акрихин таблетки вагинальные 100 мг №6

Местно. Только для интравагинального применения. Вагинальные таблетки вводят вечером во влагалище,как можно глубже, в положении лежа на спине при слегка согнутых ногах, ежедневно в течение 6 дней по 1 вагинальной таблетке по 100 мг. Повторный курс лечения возможен после консультации врача.Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки.

Противопоказания

Противопоказания Клотримазол-Акрихин таблетки вагинальные 100 мг №6

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, в I триместре беременности. Следует избегать применения таблеток в период менструации.
С осторожностью - период лактации.

Беременность и лактация:
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Особые условия

Особые условия Клотримазол-Акрихин таблетки вагинальные 100 мг №6

Побочное действие:
Зуд, жжение и отек слизистой оболочки влагалища, выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.

Взаимодействие:
При вагинальном введении Клотримазол-Акрихин снижает активность амфотерицина В и других полиеновых антибиотиков. При одновременном применении с нистатином активность Клотримазола-Акрихин может снижаться.

Передозировка:
Применение препарата в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.
В случае непредусмотренного применения препарата (внутрь) возможны следующие симптомы:
анорексия, тошнота, рвота, гастралгии, нарушение функции печени; редко - сонливость, галлюцинации, поллакиурия, кожные аллергические реакции.
Специфического антидота нет. Необходимо назначать внутрь активированный уголь. При необходимости лечение симптоматическое.

Особые указания:
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При трихомониазе для более успешного лечения совместно с Клотримазолом-Акрихин следует применять другие лекарственные средства, обладающие системным действием (например, метронидазол внутрь).
При одновременной инфекции половых губ и прилегающих участков (кандидозный вульвит) следует дополнительно проводить местное лечение препаратом Клотримазол крем.
В период беременности лечение вагинальными таблетками следует проводить без аппликатора.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.