Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения БЕТАДИН™ (BETADINE)™
РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N015282/02
Форма выпуска
20г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из полиэтилена. 1 тубу вместе с инструкцией по применению упаковывают в картонную пачку.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Хранить при температуре от 15 - 25 °С, в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Без рецепта.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури 30-38, ВЕНГРИЯ Телефон: (36-1)803-5555
Факс: (36-1)803-5529 (по лицензии фирмы МУНДИФАРМА А.О., Базель, Швейцария)
Компания, принимающая претензии потребителей:
ООО «ЭГИС-РУС» 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко, д. 8.

Состав

Состав Бетадин мазь 10% 20г

Торговое название: БЕТАДИН™
Группировочное название
повидон-йод

Лекарственная форма: мазь для наружного применения 10 %

Состав: в 1 г мази содержится 100 мг действующего вещества – повидон-йода (что соответствует 10,25 мг активного йода), а также вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, макрогол 400, макрогол 4000, макрогол 1000, макрогол 1500, вода очищенная.

Описание: Гомогенная мазь коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Фармакотерапевтическая группа: Антисептическое средство
Код АТХ: D08АG02

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинил-пирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками клетки бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов.
Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M.tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика
При местном применении почти не происходит реабсорбции йода.

ПОКАЗАНИЯ
Бактериальные и грибковые инфекции кожи, ожоги, трофические язвы, пролежни, инфекционные дерматиты, ссадины, раны.

Противопоказания

Противопоказания Бетадин мазь 10% 20г

Повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;
нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см.раздел «Особые указания»);
аденома щитовидной железы;
герпетиформный дерматит Дюринга;
одновременное применение радиоактивного йода;
недоношенные и новорожденные дети (см.раздел «Особые указания»)
С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность
Применение Бетадина не рекомендуется с 3-го месяца беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Наружно, на пораженную поверхность мазь наносят тонким слоем 2-3 раза в сутки, можно использовать под окклюзионные повязки.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках, может произойти системная реабсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.
Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ
Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.
В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата, бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые условия

Особые условия Бетадин мазь 10% 20г

Особые указания
При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.
Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.
Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с хронической почечной недостаточностью.
В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, её исчезновение означает прекращение действия препарата.
Окраска на коже и тканях легко смывается водой.
Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.
Избегать попадания препарата в глаза.