Инструкция по медицинскому применению препарата Псило-бальзам® гель 1%
Регистрационный номер: П N015442/01
Код АТХ: D04AA32
Международное непатентованное название: Дифенгидрамин
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата при беременности и лактации требует оценки потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода и ребенка.

Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%. По 20 г или 50 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
3 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска
Без рецепта.

Производитель
ШТАДА Арцнаймиттель АГ, Германия
Штадаштрассе 2-18
D-61118 Бад Фильбель, Германия, Тел.: (+49) 6101-60 30, Факс: (+49) 6101-60 32 59.

Состав

Состав Псило-бальзам гель для наружного применения 1% туба 20г

Лекарственная форма: гель для наружного применения

Состав:
1 г геля содержит:
действующее вещество: дифенгидрамина гидрохлорид — 10,0 мг;
вспомогательные вещества: цетилпиридиния хлорид — 1,0 мг, макрогол глицерилкаприлокапрат — 150,0 мг, полиакриловая кислота — 12,0 мг, трометамол — 22,2 мг, вода — до 1 г.

Описание: Бесцветный прозрачный однородный гель.

Фармакотерапевтическая группа: Противоаллергическое средство — Н1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологические свойства. Фармакокинетика
При местном применении абсорбция незначительная, нарушение целостности кожных покровов повышает всасывание препарата.

Показания к применению

Показания к применению Псило-бальзам гель для наружного применения 1% туба 20г

Солнечные ожоги и ожоги I степени; укусы насекомых; крапивница; кожный зуд различного происхождения (за исключением зуда при холестазе): зудящие дерматозы, экзема, ветряная оспа, аллергические раздражения кожи, контактные дерматиты, вызванные соприкосновением с растениями.

Способ применения

Способ применения и дозы Псило-бальзам гель для наружного применения 1% туба 20г

Наружно. Взрослым и детям старше 2 лет Псило-Бальзам® наносят на пораженные участки кожи (полоску геля длиной 3-5 см на площадь поражения размером с ладонь) 3-4 раза в день и распределяют его легкими массирующими движениями.

Противопоказания

Противопоказания Псило-бальзам гель для наружного применения 1% туба 20г

Гиперчувствительность к компонентам препарата; одновременное применение любых препаратов, содержащих дифенгидрамин; применение на обширных поверхностях кожи; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью
Повреждение кожных покровов в месте нанесения, нанесение на слизистые оболочки.

Особые условия

Особые условия Псило-бальзам гель для наружного применения 1% туба 20г

Побочное действие
Редко — реакции гиперчувствительности кожи (экзема, контактный дерматит).
При наружном применении препарата побочных эффектов системного характера не отмечено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами при применении наружных форм дифенгидрамина не описаны.

Передозировка
Симптомы: покраснение, умеренная отечность участка кожи, на который наносился препарат.
Лечение: промыть водой участок кожи, на который наносился препарат.

Особые указания
Сразу после нанесения Псило-Бальзама® (в течение 1-2 часов) следует избегать длительного пребывания на солнце, чтобы избежать риска развития фотодерматозов.
Во время лечения Псило-Бальзамом® следует избегать употребления алкоголя.