СТОПДИАР Гедеон Рихтер-Алмирал

СТОПДИАР (STOPDIAR) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения: GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Произведено: GEDEON RICHTER POLAND (Польша)
Код ATX: A07AX03 (Nifuroxazide)
Активное вещество: нифуроксазид (nifuroxazide)
Лекарственная форма: капсулы
Форма выпуска, состав и упаковка
Капсулы твердые желатиновые, размер №1, с крышечкой и корпусом желтого цвета; содержимое капсул - порошок желтого цвета.
  1 капсула содержит:
    нифуроксазид ... 200 мг
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 78 мг, сахароза - 72 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 8 мг, магния стеарат - 2 мг.

Состав крышечки капсулы: желатин - 29.944 мг, титана диоксид - 0.304 мг, краситель железа оксид желтый - 0.152 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 44.916 мг, титана диоксид - 0.456 мг, краситель железа оксид желтый - 0.228 мг.

Клинико-фармакологическая группа: Антибактериальный препарат, производное нитрофурана. Противодиарейный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное средство, нитрофуран
Фармакологическое действие: Антибактериальный препарат, производное нитрофурана.
Нифуроксазид высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahemolytique, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.
Нифуроксазид нe влияет на состав нормальной бактериальной флоры пищеварительного тракта.
Нифуроксазид предположительно тормозит активность дегидрогеназ и синтез белков в клетках бактерий. Не вызывает возникновения лекарственно-устойчивых штаммов, не наблюдалась также перекрестная устойчивость с другими антибактериальными препаратами, что позволяет, при необходимости, при генерализованных инфекциях применять его в комплексной терапии с системными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждает развитие бактериальной суперинфекции.
Эффективность действия нифуроксазида не зависит ни от рН в просвете кишечника, ни от чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам. Препарат практически не всасывается из пищеварительного тракта, действует исключительно в просвете кишечника. Эффект проявляется с первых часов лечения.

Фармакокинетика
После приема внутрь практически не всасывается из ЖКТ. Выводится через кишечник: 20% - в неизмененном виде, остальное количество нифуроксазида – химически измененным.

Показания
Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь.
Взрослым и детям старше 6 лет - по 1 капсуле (200 мг) 4 раза/сут; суточная доза - 800 мг.
Детям в возрасте 3-6 лет - по 1 капсуле (200 мг) 3 раза/сут; суточная доза - 600 мг.
Если в течение первых 3 дней улучшения не наступило, следует обратиться к врачу.

Побочное действие
Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению
— непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы);
— беременность;
— детский возраст до 3 лет;
— повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности противопоказано.
Грудное вскармливание допустимо только в случае короткого курса лечения препаратом.
Применение у детей
Противопоказано: детский возраст до 3 лет.

Особые указания
В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.
Препарат Стопдиар следует применять не более 7 дней. Показания для длительной терапии отсутствуют. При сохранении непрерывной диареи более 3 дней следует обратиться к врачу.
В случае тяжелой инвазивной диареи рекомендуется применять системные антибиотики, т.к. нифуроксазид не всасывается из ЖКТ.
При развитии реакций гиперчувствительности (одышка, отек лица, губ, языка, кожная сыпь, зуд) следует немедленно прекратить прием препарата Стопдиар.
На фоне применения препарата Стопдиар необходимо соблюдение диеты, в т.ч. исключение соков, сырых овощей и фруктов, специй и тяжелой пищи.
Во время применения препарата Стопдиар при лечении острой диареи следует проводить постоянную регидратационную терапию (пероральную или в/в) в зависимости от общего состояния пациента.
Во время лечения нифуроксазидом запрещено употребление алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Передозировка
Данные о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с этанолом возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (боль в животе, тошнота, рвота, головная боль, тахикардия, нечеткое зрение, слабость, судороги).
Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, угнетающими функцию ЦНС.

Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.